Aktywność oscylacyjna w obwodach zwojów podstawnych podczas ruchu normalnego i patologicznego (BAG-OSMOV)
Ekspresji hipokinetycznych i hiperkinetycznych objawów motorycznych towarzyszą patologiczne synchroniczne oscylacje aktywności neuronalnej w tej sieci korowo-podkorowej o szerokim zakresie częstotliwości.
Celem tego badania jest zbadanie oscylacji korowo-podkorowych i ich synchronizacji w dwóch patologiach charakterystycznych dla zjawisk hipokinetycznych (choroba Parkinsona) i hiperkinetycznych (padaczki) za pomocą prostego zadania motorycznego i porównania różnych sytuacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Aby określić związek pomiędzy charakterystyką oscylacji (częstotliwość, amplituda, zależność fazowa) w tej sieci korowo-podkorowej a ruchem (normalnym lub patologicznym) u człowieka, zaprojektowano proste zadanie motoryczne polegające na chwytaniu/pociąganiu dźwigni.
Lokalne potencjały pola (LFP) będą zbierane podczas tego samego zadania motorycznego w:
i) pacjentów z chorobą Parkinsona, korzystających z elektroencefalogramu wysokiej rozdzielczości (EEG) i systemu Percept TM (Medtronic) wyposażonego w funkcję „sensing” dla zapisów głębokich LFP oraz w EEG-HR (dla wysokiej rozdzielczości) dla zapisów korowych
ii) u pacjentów z ogniskową padaczką lekooporną podczas oceny przedoperacyjnej za pomocą stereoelektroencefalografii (SEEG). SEEG umożliwia jednoczesne rejestrowanie zarówno kory, jak i obszarów podkorowych, co pozwala na badanie bezpośredniej korelacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jérôme AUPY, Docteur
- Numer telefonu: 05 56 71 43 33
- E-mail: jerome.aupy@u-bordeaux.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Rekrutacyjny
- CHU de Bordeaux
-
Kontakt:
- Jérôme Aupy
- Numer telefonu: 05 56 71 43 33
-
Kontakt:
- Olivier Branchard
- Numer telefonu: 05 57 82 06 97
- E-mail: olivier.branchard@chu-bordeaux.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Mężczyzna czy kobieta
- Między 18 a 75 rokiem życia
- Z chorobą Parkinsona i już operowany z wszczepieniem elektrod w NST podłączonym do urządzenia PERCEPT TM.
- Wyrażenie bezpłatnej, świadomej i pisemnej zgody podpisanej przez uczestnika i osobę prowadzącą badanie. Or
- Z padaczką lekooporną i korzystający z oceny przedoperacyjnej II fazy z wewnątrzmózgową diagnostyką elektrofizjologiczną za pomocą stereo-EEG
- Z co najmniej jedną elektrodą badającą zwoje podstawy lub wzgórze.
- Potrafi wykonać proste zadanie motoryczne
- podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego;
- Wyrażenie dobrowolnej, świadomej, pisemnej zgody podpisanej przez uczestnika i badacza
Kryteria wyłączenia:
- Nie mieć możliwości osobistego wyrażenia zgody
- Być objętym środkiem ochrony prawnej (kuratem, kuratelą) lub objętym ochroną sądową;
- Będąc w ciąży lub karmiąc piersią
- Występuje poważna i/lub niewyrównana choroba somatyczna lub psychiatryczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Padaczka
|
Rejestracja lokalnych potencjałów pola (LFP) za pomocą sEEG
|
|
Eksperymentalny: choroba Parkinsona
|
Rejestracja lokalnych potencjałów pola (LFP) za pomocą EEG-HR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnica w wartości koherencji elektrofizjologicznej korowo-podkorowej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
różnica w wartości korowo-podkorowej koherencji elektrofizjologicznej pomiędzy normalnym ruchem (warunek kontrolny) a hipo- lub hiperkinetycznym ruchem patologicznym
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jérôme AUPY, Docteur, University Hospital, Bordeaux
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2022/80
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .