Колебательная активность в контурах базальных ганглиев при нормальных и патологических движениях (BAG-OSMOV)
Выраженность гипокинетических и гиперкинетических двигательных симптомов сопровождается патологическими синхронными колебаниями активности нейронов в этой корково-подкорковой сети с широким частотным диапазоном.
Целью исследования является изучение кортико-подкорковых колебаний и их синхронизации при двух патологиях, характерных для гипокинетических (болезнь Паркинсона) и гиперкинетических (эпилепсия) явлений с помощью простой двигательной задачи и сравнения различных ситуаций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Чтобы определить связь между характеристиками колебаний (частотой, амплитудой, фазовым соотношением) внутри этой корково-подкорковой сети и движением (нормальным или патологическим) у человека, была разработана простая двигательная задача на захват/потягивание рычага.
Местные потенциалы поля (LFP) будут собираться во время одной и той же двигательной задачи в:
и) пациентам с болезнью Паркинсона, с использованием электроэнцефалограммы (ЭЭГ) высокого разрешения и системы Percept TM (Medtronic), оснащенной «сенсорной» функцией для глубоких записей LFP и в ЭЭГ-HR (для высокого разрешения) для корковых записей
ii) пациенты с фокальной лекарственно-резистентной эпилепсией во время предоперационной оценки с помощью стереоэлектроэнцефалографии (СЭЭГ). SEEG позволяет одновременно регистрировать как кору, так и подкорковые области, и можно изучить прямую корреляцию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jérôme AUPY, Docteur
- Номер телефона: 05 56 71 43 33
- Электронная почта: jerome.aupy@u-bordeaux.fr
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Рекрутинг
- CHU de Bordeaux
-
Контакт:
- Jérôme Aupy
- Номер телефона: 05 56 71 43 33
-
Контакт:
- Olivier Branchard
- Номер телефона: 05 57 82 06 97
- Электронная почта: olivier.branchard@chu-bordeaux.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения :
- Мужчина или женщина
- От 18 до 75 лет
- Больна болезнью Паркинсона и уже прооперирована с имплантацией электродов в НСТ, подключенных к аппарату PERCEPT TM.
- Предоставление свободного, информированного письменного согласия, подписанного участником и исследователем. Или
- При лекарственно-устойчивой эпилепсии и при проведении предоперационной оценки II фазы с внутримозговым электрофизиологическим исследованием с помощью стерео-ЭЭГ.
- По крайней мере, с одним электродом, исследующим базальные ганглии или таламус.
- Умеет выполнять простые двигательные задачи.
- Аффилированное лицо или бенефициар схемы социального обеспечения;
- Предоставление свободного, информированного письменного согласия, подписанного участником и исследователем.
Критерий исключения:
- Быть неспособным дать согласие лично
- Быть подвергнутым мерам правовой защиты (попечительства, попечительства) или находиться под судебной защитой;
- Беременность или кормление грудью
- Наличие серьезного и/или декомпенсированного соматического или психиатрического заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эпилепсия
|
Регистрация потенциалов локального поля (LFP) с использованием sEEG
|
|
Экспериментальный: болезнь Паркинсона
|
Запись потенциалов локального поля (LFP) с использованием ЭЭГ-HR
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница в величине корково-подкорковой электрофизиологической когерентности
Временное ограничение: 1 день
|
разница в величине корково-подкорковой электрофизиологической когерентности между нормальным движением (условие контроля) и гипо- или гиперкинетическим патологическим движением
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jérôme AUPY, Docteur, University Hospital, Bordeaux
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Заболевания соединительной ткани
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Кисты
- Муцинозы
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Болезнь Паркинсона
- Ганглиозные кисты
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2022/80
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .