Oscillerende aktivitet i basale ganglia-kredsløb under normal og patologisk bevægelse (BAG-OSMOV)
Ekspressionen af hypokinetiske og hyperkinetiske motoriske symptomer er ledsaget af patologiske synkrone svingninger af neuronal aktivitet i dette kortiko-subkortikale netværk med et bredt frekvensområde.
Formålet med denne forskning er at studere kortiko-subkortikale oscillationer og deres synkronisering i to patologier, der er emblematiske for hypokinetiske (Parkinsons sygdom) og hyperkinetiske (epilepsi) fænomener ved hjælp af en simpel motorisk opgave og sammenligning af forskellige situationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at definere sammenhængen mellem svingningernes karakteristika (frekvens, amplitude, faseforhold) inden for dette kortiko-subkortikale netværk og bevægelse (normal eller patologisk) hos mennesker, er der designet en simpel motorisk opgave med at gribe/trække et håndtag.
De lokale feltpotentialer (LFP'er) vil blive indsamlet under den samme motoriske opgave i:
i) patienter med Parkinsons sygdom, der anvender et højopløseligt elektroencefalogram (EEG) og Percept TM-systemet (Medtronic) udstyret med en "sensing"-funktion til dybe LFP-optagelser og i EEG-HR (for høj opløsning) til kortikale optagelser
ii) patienter med fokal lægemiddelresistent epilepsi under en prækirurgisk vurdering ved stereo-elektroencefalografi (SEEG). SEEG tillader registrering af både cortex og subcorticale regioner på en samtidig måde, og en direkte korrelation kan studeres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jérôme AUPY, Docteur
- Telefonnummer: 05 56 71 43 33
- E-mail: jerome.aupy@u-bordeaux.fr
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Rekruttering
- CHU de Bordeaux
-
Kontakt:
- Jérôme Aupy
- Telefonnummer: 05 56 71 43 33
-
Kontakt:
- Olivier Branchard
- Telefonnummer: 05 57 82 06 97
- E-mail: olivier.branchard@chu-bordeaux.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- Mellem 18 og 75 år
- Med Parkinsons sygdom og allerede opereret med implantation af elektroder i NST forbundet til en PERCEPT TM enhed.
- At give gratis, informeret, skriftligt samtykke underskrevet af deltageren og investigatoren. Or
- Med lægemiddelresistent epilepsi og nyder godt af en fase II præ-kirurgisk vurdering med intracerebral elektrofysiologisk udforskning ved stereo-EEG
- Med mindst én elektrode, der udforsker basalganglierne eller thalamus.
- I stand til at udføre den simple motoriske opgave
- Tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning;
- At give gratis, informeret, skriftligt samtykke underskrevet af deltageren og investigatoren
Eksklusionskriterier:
- Være ude af stand til at give samtykke personligt
- Være underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål) eller blive stillet under retsbeskyttelse;
- At være gravid eller ammende
- Præsentere en alvorlig og/eller dekompenseret somatisk eller psykiatrisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Epilepsi
|
Optagelse af lokale feltpotentialer (LFP) ved hjælp af sEEG
|
|
Eksperimentel: parkinsons sygdom
|
Optagelse af lokale feltpotentialer (LFP) ved hjælp af EEG-HR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskel i den kortiko-subkortikale elektrofysiologiske sammenhængsværdi
Tidsramme: Dag 1
|
forskel i den kortiko-subkortikale elektrofysiologiske sammenhængsværdi mellem normal bevægelse (kontroltilstand) og hypo- eller hyperkinetisk patologisk bevægelse
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jérôme AUPY, Docteur, University Hospital, Bordeaux
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2022/80
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .