- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06241924
정상 및 병리학적 운동 중 기저핵 회로의 진동 활동 (BAG-OSMOV)
저운동성 및 과다운동성 운동 증상의 발현은 넓은 주파수 범위를 갖는 이 피질-피질하 네트워크에서 신경 활동의 병리학적 동기 진동을 동반합니다.
이 연구의 목적은 간단한 운동 과제를 사용하고 서로 다른 상황을 비교하여 저운동성(파킨슨병) 및 과다운동성(간질) 현상을 상징하는 두 가지 병리학에서 피질-피질하 진동과 이들의 동기화를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 피질-피질하 네트워크 내의 진동 특성(주파수, 진폭, 위상 관계)과 인간의 움직임(정상 또는 병리학) 사이의 연결을 정의하기 위해 레버를 잡거나 당기는 간단한 운동 작업이 설계되었습니다.
로컬 필드 전위(LFP)는 다음과 같은 모터 작업 중에 수집됩니다.
i) 깊은 LFP 기록을 위한 "감지" 기능과 피질 기록을 위한 EEG-HR(고해상도용)을 갖춘 고해상도 뇌전도(EEG) 및 Percept TM 시스템(Medtronic)을 사용하는 파킨슨병 환자
ii) 입체뇌파검사(SEEG)를 통한 수술 전 평가 중 국소 약물 내성 간질 환자. SEEG를 사용하면 피질과 피질하 영역을 동시에 기록할 수 있으며 직접적인 상관 관계를 연구할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jérôme AUPY, Docteur
- 전화번호: 05 56 71 43 33
- 이메일: jerome.aupy@u-bordeaux.fr
연구 장소
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33076
- 모병
- CHU de Bordeaux
-
연락하다:
- Jérôme Aupy
- 전화번호: 05 56 71 43 33
-
연락하다:
- Olivier Branchard
- 전화번호: 05 57 82 06 97
- 이메일: olivier.branchard@chu-bordeaux.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 남성 또는 여성
- 18세에서 75세 사이
- 파킨슨병이 있으며 이미 PERCEPT TM 장치에 연결된 NST에 전극을 이식하여 수술했습니다.
- 참가자와 조사자가 서명한 무료, 정보 제공, 서면 동의 제공 또는
- 약물 저항성 간질이 있고 입체 EEG를 통한 뇌내 전기 생리학적 탐색을 통한 2상 수술 전 평가의 이점을 누리고 있는 경우
- 기저핵 또는 시상을 탐색하는 전극이 하나 이상 있습니다.
- 간단한 운동과제를 수행할 수 있다
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 수혜자입니다.
- 참가자와 조사자가 서명한 무료, 정보 제공, 서면 동의 제공
제외 기준:
- 개인적으로 동의할 수 없음
- 법적 보호 조치(보관, 후견)를 받거나 사법적 보호를 받는 경우
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 심각한 및/또는 보상되지 않은 신체 또는 정신 질환이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간질
|
SEEG를 사용한 로컬 필드 전위(LFP) 기록
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실험적: 파킨슨병
|
EEG-HR을 사용한 로컬 필드 전위(LFP) 기록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피질-피질하 전기생리학적 일관성 값의 차이
기간: 1일차
|
정상적인 움직임(대조 조건)과 저운동성 또는 과다운동성 병리학적 움직임 사이의 피질-피질하 전기생리학적 일관성 값의 차이
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jérôme AUPY, Docteur, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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