Oscillerende activiteit in basale ganglia-circuits tijdens normale en pathologische beweging (BAG-OSMOV)
De expressie van hypokinetische en hyperkinetische motorische symptomen gaat gepaard met pathologische synchrone oscillaties van neuronale activiteit in dit cortico-subcorticale netwerk met een breed frequentiebereik.
Het doel van dit onderzoek is het bestuderen van cortico-subcorticale oscillaties en hun synchronisatie in twee pathologieën die emblematisch zijn voor hypokinetische (ziekte van Parkinson) en hyperkinetische (epilepsie) fenomenen, met behulp van een eenvoudige motorische taak en het vergelijken van verschillende situaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om het verband tussen de kenmerken van de oscillaties (frequentie, amplitude, faserelatie) binnen dit cortico-subcorticale netwerk en beweging (normaal of pathologisch) bij mensen te definiëren, is een eenvoudige motorische taak van het vastgrijpen/trekken van een hendel ontworpen.
De lokale veldpotentialen (LFP's) worden tijdens dezelfde motortaak verzameld in:
i) patiënten met de ziekte van Parkinson, die gebruik maken van een elektro-encefalogram (EEG) met hoge resolutie en het Percept TM-systeem (Medtronic) uitgerust met een "sensing"-functie voor diepe LFP-opnamen en in EEG-HR (voor hoge resolutie) voor corticale opnames
ii) patiënten met focale geneesmiddelresistente epilepsie, tijdens een preoperatieve beoordeling door middel van stereo-elektro-encefalografie (SEEG). Met de SEEG kunnen zowel de cortex als de subcorticale gebieden gelijktijdig worden geregistreerd en kan een directe correlatie worden bestudeerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jérôme AUPY, Docteur
- Telefoonnummer: 05 56 71 43 33
- E-mail: jerome.aupy@u-bordeaux.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Werving
- CHU de Bordeaux
-
Contact:
- Jérôme Aupy
- Telefoonnummer: 05 56 71 43 33
-
Contact:
- Olivier Branchard
- Telefoonnummer: 05 57 82 06 97
- E-mail: olivier.branchard@chu-bordeaux.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Opnamecriteria:
- Man of vrouw
- Tussen 18 en 75 jaar oud
- Met de ziekte van Parkinson en al geopereerd met implantatie van elektroden in de NST aangesloten op een PERCEPT TM-apparaat.
- Het geven van gratis, geïnformeerde, schriftelijke toestemming, ondertekend door de deelnemer en de onderzoeker. Or
- Met medicijnresistente epilepsie en profiterend van een fase II pre-operatieve beoordeling met intracerebrale elektrofysiologische verkenning door stereo-EEG
- Met ten minste één elektrode die de basale ganglia of de thalamus onderzoekt.
- In staat om de eenvoudige motorische taak uit te voeren
- Aangesloten of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel;
- Het geven van gratis, geïnformeerde, schriftelijke toestemming, ondertekend door de deelnemer en de onderzoeker
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat zijn om persoonlijk toestemming te geven
- onderworpen zijn aan een wettelijke beschermingsmaatregel (curatorschap, voogdij) of onder rechterlijke bescherming staan;
- Zwanger zijn of borstvoeding geven
- Er is sprake van een ernstige en/of gedecompenseerde somatische of psychiatrische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Epilepsie
|
Opname van lokale veldpotentialen (LFP) met behulp van sEEG
|
|
Experimenteel: ziekte van Parkinson
|
Lokale veldpotentialen (LFP) opnemen met behulp van EEG-HR
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschil in de cortico-subcorticale elektrofysiologische coherentiewaarde
Tijdsspanne: Dag 1
|
verschil in de cortico-subcorticale elektrofysiologische coherentiewaarde tussen normale beweging (controleconditie) en hypo- of hyperkinetische pathologische beweging
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jérôme AUPY, Docteur, University Hospital, Bordeaux
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2022/80
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .