樹脂複合材料の術後過敏症
2024年2月3日 更新者：NEHAL AMIR、Pakistan Institute of Medical Sciences
枯草菌で調達した新規ナノ強化接着剤を使用した複合材料の術後感受性: 三重盲検研究
この三重盲検ランダム化臨床試験は、歯科手術部門で実施されました。
合計 60 人の参加者が募集され、ランダムに 2 つのグループ A と B に振り分けられました。インフォームドコンセントの後、修復治療が行われました。
グループ A では、ナノ粒子を含む接着剤を複合修復に使用しましたが、グループ B では、ナノ粒子を含まない接着剤を使用しました。
術後の感受性は、VAS スコアを使用して記録されました。
調査の概要
詳細な説明
三重盲検、ランダム化試験、配分比 1:1 の並行群。
合計 60 人の参加者が外来部門から募集され、無作為に 2 つのグループに割り当てられました (n=30)。
インフォームドコンセントの後、接着剤のエッチングおよびリンス戦略を使用して修復治療が行われました。
グループ A では、二酸化チタンナノ強化接着剤が使用され、グループ B では、ナノ粒子を含まない接着剤が複合修復に使用されました。
術後の感度は、1日、1週間、2週間、1ヶ月の追跡期間で評価されました。
Visual Analogue スケール スコアを使用して、フォローアップ間隔で感度ステータスを記録しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Islamabad、パキスタン
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 一般的な健康状態が異常な参加者
- クラス I および II の原発性う蝕病変で、最小の空洞深さが 3 ～ 5 mm です。
- 生命力のある歯周の健全な歯
除外基準:
- 顎関節症の患者さん
- 自発痛の病歴
- 歯内療法を行った歯
- 過去2週間以内に鎮痛剤を服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループ A (ナノ強化接着剤)
象牙質接着剤に組み込まれた二酸化チタンナノ粒子
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ナノ強化象牙質接着剤
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実験的：グループ B (ナノ粒子を含まない接着剤)
ナノ粒子を含まない接着剤
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ナノ粒子を含まない従来の接着剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の過敏症
時間枠：一か月
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スコア 0 (なし) およびスコア 3 (重度の感度) の Visual Analogue Scale スコアを使用して、フォローアップ期間: 1 日、1 週間、2 週間、および 1 か月で術後の感度を評価しました。
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nehal Amir, BDS、Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月15日
一次修了 (実際)
2023年11月25日
研究の完了 (実際)
2023年11月25日
試験登録日
最初に提出
2024年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月27日
最初の投稿 (実際)
2024年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月3日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
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