Postoperatieve gevoeligheid in harscomposieten
3 februari 2024 bijgewerkt door: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences
Postoperatieve gevoeligheid in composieten met behulp van door Bacillus Subtilis verkregen nieuwe nano-versterkte lijm: een drievoudig blind onderzoek
Deze drievoudig blinde, gerandomiseerde klinische studie werd uitgevoerd op de afdeling Operatieve tandheelkunde.
In totaal werden 60 deelnemers gerekruteerd en willekeurig verdeeld over twee groepen A en B. Na geïnformeerde toestemming werd een restauratieve behandeling uitgevoerd.
In groep A werd lijm met nanodeeltjes gebruikt voor composietrestauratie, terwijl in groep B lijm zonder nanodeeltjes werd gebruikt.
De postoperatieve gevoeligheid werd geregistreerd met behulp van de VAS-score.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Drievoudig blind, gerandomiseerd onderzoek, parallelle groep met een toewijzingsverhouding van 1:1.
In totaal werden 60 deelnemers gerekruteerd vanuit de polikliniek en willekeurig verdeeld over twee groepen (n=30).
Na geïnformeerde toestemming werd de restauratieve behandeling uitgevoerd met behulp van een ets- en spoeladhesiestrategie.
In groep A werd met titaniumdioxide nano-versterkte lijm gebruikt, terwijl in groep B lijm zonder nanodeeltjes werd gebruikt voor composietrestauratie.
De postoperatieve gevoeligheid werd geëvalueerd tijdens de follow-upperiode: één dag, één week, twee weken en één maand.
Visueel-analoge schaalscore werd gebruikt om de gevoeligheidsstatus tijdens follow-up-intervallen vast te leggen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers met een slechte algemene gezondheidstoestand
- Klasse I en II primaire carieuze laesie met een minimale caviteitsdiepte van 3 tot 5 mm.
- Vitale en parodontaal gezonde tanden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met temporomandibulaire disfunctie
- Geschiedenis van spontane pijn
- Endodontisch behandelde tanden
- Patiënt heeft de afgelopen twee weken pijnstillers gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (nano-versterkte lijm)
Nanodeeltjes van titaniumdioxide verwerkt in dentinekleefstof
|
Nano-versterkte dentinekleefstof
|
|
Experimenteel: Groep B (Lijm zonder nanodeeltjes)
Kleefstof zonder nanodeeltjes
|
Conventionele lijmen zonder nanodeeltjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve gevoeligheid
Tijdsspanne: Een maand
|
Postoperatieve gevoeligheid geëvalueerd tijdens follow-upperioden: één dag, één week, twee weken en één maand met behulp van een visueel-analoge schaalscore met de score 0 (geen) en score 3 (ernstige gevoeligheid)
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nehal Amir, BDS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NAMIR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .