Postoperativ følsomhed i harpikskompositter
3. februar 2024 opdateret af: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences
Postoperativ følsomhed i kompositter ved hjælp af Bacillus Subtilis Fremskaffet nyt nano-forstærket klæbemiddel: en triple-blind undersøgelse
Dette triple-blinde, randomiserede kliniske forsøg blev udført på afdelingen for operativ tandpleje.
I alt 60 deltagere blev rekrutteret og blev tilfældigt fordelt i to grupper A og B. Efter informeret samtykke blev der udført genoprettende behandling.
I gruppe A blev der brugt klæbemiddel med nanopartikler til kompositrestaurering, mens der i gruppe B blev anvendt klæbemiddel uden nanopartikler.
Postoperativ følsomhed blev registreret ved hjælp af VAS-score.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Triple-blind, randomiseret forsøg, parallel gruppe med et allokeringsforhold 1:1.
I alt 60 deltagere blev rekrutteret fra ambulatoriet og blev tilfældigt fordelt i to grupper (n=30).
Efter informeret samtykke blev genoprettende behandling udført ved hjælp af en ætsnings- og skylleklæbestrategi.
I gruppe A blev der brugt titaniumdioxid nano-forstærket klæbemiddel, mens der i gruppe B blev anvendt klæbemiddel uden nanopartikler til komposit-restaurering.
Postoperativ følsomhed blev evalueret ved opfølgningsperioden: en dag, en uge, to uger og en måned.
Visuel analog skala-score blev brugt til at registrere følsomhedsstatus ved opfølgningsintervaller.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere med dårlig generel helbredstilstand
- Klasse I og II primær Carious læsion med en minimum hulrumsdybde på 3 til 5 mm.
- Vitale og parodontalt sunde tænder
Ekskluderingskriterier:
- Patient med temporomandibulær dysfunktion
- Historie om spontan smerte
- Endodontisk behandlede tænder
- Patient på analgetika inden for de seneste to uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (nano-forstærket klæbemiddel)
Titandioxid nanopartikler inkorporeret i dentinlim
|
Nano-forstærket dentin-klæber
|
|
Eksperimentel: Gruppe B (klæbemiddel uden nanopartikler)
Klæbemiddel uden nanopartikler
|
Konventionelle klæbemidler uden nanopartikler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ følsomhed
Tidsramme: En måned
|
Postoperativ følsomhed evalueret ved opfølgningsperioder: en dag, en uge, to uger og en måned ved hjælp af Visual Analogue Scale-score med scoren 0 (ingen) og score 3 (svær sensitivitet)
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nehal Amir, BDS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NAMIR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .