Postoperative Empfindlichkeit bei Harzverbundwerkstoffen
3. Februar 2024 aktualisiert von: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences
Postoperative Empfindlichkeit bei Verbundwerkstoffen unter Verwendung eines mit Bacillus Subtilis beschafften neuartigen nanoverstärkten Klebstoffs: eine dreifach verblindete Studie
Diese dreifach verblindete, randomisierte klinische Studie wurde in der Abteilung für operative Zahnheilkunde durchgeführt.
Insgesamt wurden 60 Teilnehmer rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip auf zwei Gruppen A und B verteilt. Nach Einverständniserklärung wurde eine restaurative Behandlung durchgeführt.
In Gruppe A wurde Adhäsiv mit Nanopartikeln für die Kompositrestauration verwendet, während in Gruppe B Adhäsiv ohne Nanopartikel verwendet wurde.
Die postoperative Empfindlichkeit wurde mithilfe des VAS-Scores erfasst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dreifach verblindete, randomisierte Studie, Parallelgruppe mit einem Zuteilungsverhältnis 1:1.
Insgesamt wurden 60 Teilnehmer aus der Ambulanz rekrutiert und zufällig auf zwei Gruppen verteilt (n=30).
Nach Einverständniserklärung wurde die restaurative Behandlung mithilfe einer Etch-and-Rinse-Adhäsivstrategie durchgeführt.
In Gruppe A wurde mit Titandioxid angereicherter Klebstoff verwendet, während in Gruppe B Klebstoff ohne Nanopartikel für die Kompositrestauration verwendet wurde.
Die postoperative Empfindlichkeit wurde im Nachbeobachtungszeitraum bewertet: ein Tag, eine Woche, zwei Wochen und ein Monat.
Mithilfe der visuellen Analogskala wurde der Empfindlichkeitsstatus in den Nachuntersuchungsintervallen aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Islamabad, Pakistan
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit schlechtem allgemeinen Gesundheitszustand
- Primäre kariöse Läsion der Klassen I und II mit einer minimalen Hohlraumtiefe von 3 bis 5 mm.
- Vitale und parodontal gesunde Zähne
Ausschlusskriterien:
- Patient mit temporomandibulärer Dysfunktion
- Spontane Schmerzen in der Vorgeschichte
- Endodontisch behandelte Zähne
- Patient, der innerhalb der letzten zwei Wochen Analgetika einnimmt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A (Nanoverstärkter Klebstoff)
In Dentinadhäsiv eingearbeitete Titandioxid-Nanopartikel
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Nanoverstärkter Dentin-Haftstoff
|
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Experimental: Gruppe B (Klebstoff ohne Nanopartikel)
Klebstoff ohne Nanopartikel
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Herkömmliche Klebstoffe ohne Nanopartikel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Empfindlichkeit
Zeitfenster: Ein Monat
|
Die postoperative Empfindlichkeit wurde in den Nachbeobachtungszeiträumen bewertet: ein Tag, eine Woche, zwei Wochen und ein Monat unter Verwendung der visuellen Analogskala mit der Punktzahl 0 (keine) und der Punktzahl 3 (schwere Empfindlichkeit).
|
Ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nehal Amir, BDS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NAMIR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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