Pooperační citlivost v pryskyřičných kompozitech
3. února 2024 aktualizováno: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences
Pooperační citlivost v kompozitech s použitím nového nano-posíleného adheziva získaného společností Bacillus Subtilis: trojitě slepá studie
Tato trojitě zaslepená, randomizovaná klinická studie byla provedena na klinice operační stomatologie.
Bylo vybráno celkem 60 účastníků, kteří byli náhodně rozděleni do dvou skupin A a B. Po informovaném souhlasu byla provedena restorativní léčba.
Ve skupině A bylo použito lepidlo s nanočásticemi pro kompozitní výplně, zatímco ve skupině B bylo použito lepidlo bez nanočástic.
Pooperační citlivost byla zaznamenána pomocí VAS skóre.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Trojitě zaslepená, randomizovaná studie, paralelní skupina s alokačním poměrem 1:1.
Z ambulance bylo vybráno celkem 60 účastníků, kteří byli náhodně rozděleni do dvou skupin (n=30).
Po informovaném souhlasu bylo provedeno regenerační ošetření pomocí leptací a oplachovací adhezivní strategie.
Ve skupině A bylo použito nano-fortifikované adhezivum oxidem titaničitým, zatímco ve skupině B bylo pro kompozitní výplně použito adhezivo bez nanočástic.
Pooperační citlivost byla hodnocena v období sledování: jeden den, jeden týden, dva týdny a jeden měsíc.
Skóre vizuální analogové stupnice bylo použito k zaznamenání stavu citlivosti v intervalech sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníci se špatným celkovým zdravotním stavem
- Primární I. a II. třída Kariózní léze s minimální hloubkou kavity 3 až 5 mm.
- Vitální a periodontálně zdravé zuby
Kritéria vyloučení:
- Pacient s temporomandibulární dysfunkcí
- Spontánní bolest v anamnéze
- Endodonticky ošetřené zuby
- Pacient v posledních dvou týdnech užíval analgetika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (lepidlo obohacené nano)
Nanočástice oxidu titaničitého začleněné do dentinového adheziva
|
Dentinové adhezivum obohacené nano
|
|
Experimentální: Skupina B (lepidlo bez nanočástic)
Lepidlo bez nanočástic
|
Konvenční lepidla bez nanočástic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační citlivost
Časové okno: Jeden měsíc
|
Pooperační citlivost hodnocená v obdobích sledování: jeden den, jeden týden, dva týdny a jeden měsíc pomocí skóre vizuální analogové škály se skóre 0 (žádné) a skóre 3 (závažná citlivost)
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nehal Amir, BDS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NAMIR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .