Sensibilidade Pós-Operatória em Compósitos de Resina
3 de fevereiro de 2024 atualizado por: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences
Sensibilidade pós-operatória em compósitos usando novo adesivo nanofortificado adquirido por Bacillus Subtilis: um estudo triplo-cego
Este ensaio clínico triplo-cego e randomizado foi realizado no departamento de Odontologia Operatória.
Um total de 60 participantes foram recrutados e distribuídos aleatoriamente em dois grupos A e B. Após consentimento informado, foi realizado o tratamento restaurador.
No grupo A foi utilizado adesivo com nanopartículas para restauração em compósito enquanto no grupo B foi utilizado adesivo sem nanopartículas.
A sensibilidade pós-operatória foi registrada usando o escore VAS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio triplo-cego, randomizado, grupo paralelo com proporção de alocação de 1:1.
Um total de 60 participantes foram recrutados no ambulatório e distribuídos aleatoriamente em dois grupos (n=30).
Após consentimento informado, o tratamento restaurador foi realizado utilizando uma estratégia adesiva de condicionamento ácido e enxágue.
No grupo A foi utilizado adesivo nanofortificado com dióxido de titânio, enquanto no grupo B foi utilizado adesivo sem nanopartículas para restauração de compósito.
A sensibilidade pós-operatória foi avaliada nos períodos de acompanhamento: um dia, uma semana, duas semanas e um mês.
A pontuação da escala visual analógica foi usada para registrar o status de sensibilidade em intervalos de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Islamabad, Paquistão
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes com estado geral de saúde ruim
- Lesão cariosa primária de classes I e II com profundidade mínima de cavidade de 3 a 5 mm.
- Dentes vitais e periodontalmente saudáveis
Critério de exclusão:
- Paciente com disfunção temporomandibular
- História de dor espontânea
- Dentes tratados endodonticamente
- Paciente tomando analgésicos nas últimas duas semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A (adesivo nanofortificado)
Nanopartículas de dióxido de titânio incorporadas em adesivo dentinário
|
Adesivo dentinário nanofortificado
|
|
Experimental: Grupo B (Adesivo sem Nanopartículas)
Adesivo sem nanopartículas
|
Adesivos convencionais sem nanopartículas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade pós-operatória
Prazo: Um mês
|
Sensibilidade pós-operatória avaliada nos períodos de acompanhamento: um dia, uma semana, duas semanas e um mês usando pontuação da Escala Visual Analógica com pontuação 0(nenhuma) e pontuação 3(sensibilidade grave)
|
Um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nehal Amir, BDS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NAMIR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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