Sensibilità postoperatoria nei compositi in resina
3 febbraio 2024 aggiornato da: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences
Sensibilità postoperatoria nei compositi che utilizzano Bacillus Subtilis procurato un nuovo adesivo nano-fortificato: uno studio in triplo cieco
Questo studio clinico randomizzato in triplo cieco è stato condotto presso il dipartimento di odontoiatria operativa.
Sono stati reclutati un totale di 60 partecipanti, distribuiti casualmente in due gruppi A e B. Dopo il consenso informato, è stato eseguito il trattamento restaurativo.
Nel gruppo A, per il restauro in composito è stato utilizzato un adesivo con nanoparticelle, mentre nel gruppo B è stato utilizzato un adesivo senza nanoparticelle.
La sensibilità postoperatoria è stata registrata utilizzando il punteggio VAS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio randomizzato in triplo cieco, a gruppi paralleli con un rapporto di allocazione 1:1.
Un totale di 60 partecipanti sono stati reclutati dal reparto ambulatoriale e sono stati distribuiti casualmente in due gruppi (n=30).
Dopo il consenso informato, il trattamento restaurativo è stato effettuato utilizzando una strategia adesiva mordenzante e risciacquo.
Nel gruppo A è stato utilizzato un adesivo nano-fortificato con biossido di titanio, mentre nel gruppo B è stato utilizzato un adesivo senza nanoparticelle per il restauro in composito.
La sensibilità postoperatoria è stata valutata nel periodo di follow-up: un giorno, una settimana, due settimane e un mese.
Il punteggio della scala analogica visiva è stato utilizzato per registrare lo stato di sensibilità a intervalli di follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti con buono stato di salute generale
- Classe I e II primaria Lesione cariata con una profondità minima della cavità compresa tra 3 e 5 mm.
- Denti vitali e parodontalmente sani
Criteri di esclusione:
- Paziente con disfunzione temporomandibolare
- Storia di dolore spontaneo
- Denti trattati endodonticamente
- Paziente che ha assunto analgesici nelle ultime due settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A (adesivo nano-fortificato)
Nanoparticelle di biossido di titanio incorporate nell'adesivo dentinale
|
Adesivo dentinale nano-fortificato
|
|
Sperimentale: Gruppo B (Adesivo senza Nanoparticelle)
Adesivo senza nanoparticelle
|
Adesivi convenzionali senza nanoparticelle
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità postoperatoria
Lasso di tempo: Un mese
|
Sensibilità postoperatoria valutata nei periodi di follow-up: un giorno, una settimana, due settimane e un mese utilizzando il punteggio della scala analogica visiva con punteggio 0 (nessuno) e punteggio 3 (sensibilità grave)
|
Un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nehal Amir, BDS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
25 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NAMIR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .