Wrażliwość pooperacyjna w kompozytach żywicznych
3 lutego 2024 zaktualizowane przez: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences
Nadwrażliwość pozabiegowa kompozytów przy użyciu Bacillus Subtilis zakupiony nowy klej wzmocniony nanonano: badanie z potrójną ślepą próbą
To potrójnie ślepe, randomizowane badanie kliniczne przeprowadzono na oddziale stomatologii operacyjnej.
W sumie zrekrutowano 60 uczestników, których losowo podzielono na dwie grupy A i B. Po uzyskaniu świadomej zgody przeprowadzono leczenie regenerujące.
W grupie A do odbudowy kompozytowej zastosowano klej z nanocząsteczkami, natomiast w grupie B zastosowano klej bez nanocząstek.
Wrażliwość pooperacyjną oceniano za pomocą skali VAS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Potrójnie ślepa, randomizowana próba, grupa równoległa ze stosunkiem alokacji 1:1.
W sumie z oddziału ambulatoryjnego zrekrutowano 60 uczestników, których losowo podzielono na dwie grupy (n=30).
Po uzyskaniu świadomej zgody przeprowadzono leczenie odtwórcze, stosując strategię wytrawiania i płukania systemu wiążącego.
W grupie A do odbudowy kompozytowej zastosowano klej wzmocniony nanodwutlenkiem tytanu, natomiast w grupie B klej bez nanocząstek.
Wrażliwość pooperacyjną oceniano w okresach kontrolnych: jeden dzień, jeden tydzień, dwa tygodnie i jeden miesiąc.
Do rejestrowania stanu czułości w kolejnych odstępach czasu stosowano wynik w skali Visual Analogue.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestników o złym ogólnym stanie zdrowia
- Pierwotna klasa I i II. Ubytek próchnicowy o minimalnej głębokości ubytku od 3 do 5 mm.
- Zęby zdrowe i przyzębia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z dysfunkcją skroniowo-żuchwową
- Historia bólu spontanicznego
- Zęby leczone endodontycznie
- Pacjent na lekach przeciwbólowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (klej nanowzmocniony)
Nanocząsteczki dwutlenku tytanu zawarte w kleju do zębiny
|
Nanowzmocniony klej do zębiny
|
|
Eksperymentalny: Grupa B (klej bez nanocząstek)
Klej bez nanocząstek
|
Kleje konwencjonalne bez nanocząstek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadwrażliwość pooperacyjna
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Czułość pooperacyjna oceniana w okresach obserwacji: jeden dzień, jeden tydzień, dwa tygodnie i jeden miesiąc przy użyciu skali wizualno-analogowej z wynikiem 0 (brak) i wynikiem 3 (silna wrażliwość)
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nehal Amir, BDS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NAMIR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .