Postoperativ følsomhet i harpikskompositter
3. februar 2024 oppdatert av: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences
Postoperativ følsomhet i kompositter ved bruk av Bacillus Subtilis Anskaffet nytt nano-forsterket lim: en trippelblind studie
Denne trippelblinde, randomiserte kliniske studien ble utført ved avdelingen for operativ odontologi.
Totalt 60 deltakere ble rekruttert og ble tilfeldig fordelt i to grupper A og B. Etter informert samtykke ble det utført restorativ behandling.
I gruppe A ble lim med nanopartikler brukt til komposittrestaurering mens i gruppe B ble lim uten nanopartikler brukt.
Postoperativ sensitivitet ble registrert ved hjelp av VAS-score.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Trippelblind, randomisert studie, parallellgruppe med allokeringsforhold 1:1.
Totalt 60 deltakere ble rekruttert fra poliklinikken og ble tilfeldig fordelt i to grupper (n=30).
Etter informert samtykke ble gjenopprettende behandling utført ved å bruke en etse- og skyllelimstrategi.
I gruppe A ble titandioksid nanobefestet lim brukt, mens i gruppe B ble lim uten nanopartikler brukt for komposittrestaurering.
Postoperativ sensitivitet ble evaluert ved oppfølgingsperioden: én dag, én uke, to uker og én måned.
Visuell analog skala ble brukt til å registrere sensitivitetsstatus ved oppfølgingsintervaller.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere med dårlig generell helsestatus
- Klasse I og II primær Karieslesjon med en minimum hulromsdybde på 3 til 5 mm.
- Vitale og periodontalt sunne tenner
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med temporomandibulær dysfunksjon
- Historie med spontan smerte
- Endodontisk behandlede tenner
- Pasient på analgetika i løpet av de siste to ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (nano-forsterket lim)
Titandioksid nanopartikler innlemmet i dentinlim
|
Nanoforsterket dentinlim
|
|
Eksperimentell: Gruppe B (lim uten nanopartikler)
Lim uten nanopartikler
|
Konvensjonelle lim uten nanopartikler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ følsomhet
Tidsramme: En måned
|
Postoperativ sensitivitet evaluert ved oppfølgingsperioder: én dag, én uke, to uker og én måned ved bruk av Visual Analogue Scale-score med skåren 0(ingen) og skåren 3(alvorlig sensitivitet)
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nehal Amir, BDS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NAMIR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .