- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06242184
Leikkauksen jälkeinen herkkyys hartsikomposiiteissa
lauantai 3. helmikuuta 2024 päivittänyt: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences
Leikkauksen jälkeinen herkkyys komposiiteissa, joissa käytetään Bacillus Subtiliksen hankittua uutta nanovahvistettua liimaa: kolmoissokkotutkimus
Tämä kolmoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin leikkaushammaslääketieteen osastolla.
Yhteensä 60 osallistujaa rekrytoitiin ja jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään A ja B. Tietoisen suostumuksen jälkeen suoritettiin korjaava hoito.
Ryhmässä A käytettiin yhdistelmärestaurointiin nanopartikkeleita sisältävää liimaa, kun taas ryhmässä B käytettiin nanopartikkelitonta liimaa.
Leikkauksen jälkeinen herkkyys kirjattiin käyttämällä VAS-pisteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmoissokko, satunnaistettu tutkimus, rinnakkaisryhmä, jakosuhde 1:1.
Avohoitoosastolta rekrytoitiin yhteensä 60 osallistujaa, jotka jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (n=30).
Tietoisen suostumuksen jälkeen korjaava hoito suoritettiin etsaus- ja huuhteluliimastrategialla.
Ryhmässä A käytettiin titaanidioksidilla nanovahvistettua liimaa, kun taas ryhmässä B käytettiin yhdistelmärestaurointiin liimaa ilman nanopartikkeleita.
Leikkauksen jälkeistä herkkyyttä arvioitiin seurantajaksolla: yksi päivä, yksi viikko, kaksi viikkoa ja yksi kuukausi.
Visual Analogue -asteikkopisteitä käytettiin herkkyyden tilan kirjaamiseen seurantavälein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistujia, joiden yleinen terveydentila on huono
- Luokan I ja II primaarinen kariesleesio, jonka ontelon syvyys on vähintään 3–5 mm.
- Elinvoimaiset ja periodontaaliset hampaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on temporomandibulaarinen toimintahäiriö
- Spontaanien kivun historia
- Endodonttisesti hoidetut hampaat
- Potilas sai kipulääkkeitä viimeisen kahden viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä A (nano-vahvistettu liima)
Titaanidioksidin nanohiukkaset sisällytettynä dentiiniliimaan
|
Nanovahvistettu dentiiniliima
|
Kokeellinen: Ryhmä B (liima ilman nanohiukkasia)
Liima ilman nanohiukkasia
|
Perinteiset liimat ilman nanopartikkeleita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeinen herkkyys
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Leikkauksen jälkeinen herkkyys arvioitu seurantajaksoilla: yksi päivä, yksi viikko, kaksi viikkoa ja yksi kuukausi käyttämällä Visual Analogue Scale -pistemäärää pisteillä 0 (ei mitään) ja pisteillä 3 (vakava herkkyys)
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nehal Amir, BDS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAMIR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Karies, hammaslääketiede
-
University of CopenhagenValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset Ryhmä B (liima ilman nanohiukkasia)
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of...ValmisKopiointitaidot | PerhesuhteetYhdysvallat
-
Universidade Federal de PernambucoTuntematonCopd | Diafragmaattinen häiriö | Rintakehän häiriötBrasilia
-
Bukwang PharmaceuticalAktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tauti | DyskinesiatYhdysvallat
-
University of GiessenPhilipps University Marburg Medical CenterRekrytointiKeuhkovaltimoverenpaine (PAH)Saksa
-
Universidad Autonoma de Baja CaliforniaValmisLeikkauksen jälkeinen kipuMeksiko