Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная чувствительность композитов на основе смол

3 февраля 2024 г. обновлено: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Послеоперационная чувствительность композитов с использованием нового нано-обогащенного клея, полученного Bacillus Subtilis: тройное слепое исследование

Это тройное слепое рандомизированное клиническое исследование было проведено на базе отделения оперативной стоматологии. Всего было набрано 60 участников, которые были случайным образом распределены на две группы А и Б. После информированного согласия было проведено восстановительное лечение. В группе А для композитной реставрации использовался клей с наночастицами, а в группе Б – клей без наночастиц. Послеоперационную чувствительность регистрировали по шкале VAS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тройное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах с соотношением распределения 1:1. Всего из амбулаторного отделения было набрано 60 участников, которые случайным образом были распределены на две группы (n=30). После информированного согласия было проведено восстановительное лечение с использованием стратегии протравливания и промывания адгезива. В группе А использовался нанообогащенный диоксидом титана клей, тогда как в группе Б для композитной реставрации использовался клей без наночастиц. Послеоперационную чувствительность оценивали в сроки наблюдения: один день, одну неделю, две недели и один месяц. Оценка по визуально-аналоговой шкале использовалась для регистрации статуса чувствительности в промежутках между наблюдениями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
      • Islamabad, Пакистан
        • School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • участники с плохим общим состоянием здоровья
  • Первичное кариозное поражение I и II классов с минимальной глубиной полости от 3 до 5 мм.
  • Витальные и пародонтально здоровые зубы

Критерий исключения:

  • Пациент с височно-нижнечелюстной дисфункцией
  • История спонтанной боли
  • Эндодонтически леченные зубы
  • Пациент, принимавший анальгетики в течение последних двух недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А (нано-усиленный клей)
Наночастицы диоксида титана, включенные в дентинный адгезив
Процедура: Группа A (нано-усиленный клей)
Нано-укрепленный дентинный клей
Экспериментальный: Группа B (клей без наночастиц)
Клей без наночастиц
Процедура: Группа Б (Клей без наночастиц)
Обычные клеи без наночастиц

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная чувствительность
Временное ограничение: Один месяц
Послеоперационная чувствительность оценивается в периоды наблюдения: один день, одна неделя, две недели и один месяц с использованием баллов по визуально-аналоговой шкале с баллом 0 (нет) и баллом 3 (высокая чувствительность).
Один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pakistan Institute of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Nehal Amir, BDS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NAMIR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа Б (Клей без наночастиц)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться