- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06242184
Sensibilidad postoperatoria en composites de resina
3 de febrero de 2024 actualizado por: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences
Sensibilidad posoperatoria en compuestos que utilizan un nuevo adhesivo nanofortificado adquirido con Bacillus Subtilis: un estudio triple ciego
Este ensayo clínico aleatorizado, triple ciego se llevó a cabo en el departamento de Odontología Operativa.
Se reclutó un total de 60 participantes y se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos A y B. Previo consentimiento informado, se realizó tratamiento restaurativo.
En el grupo A se utilizó adhesivo con nanopartículas para la restauración de composite, mientras que en el grupo B se utilizó adhesivo sin nanopartículas.
La sensibilidad posoperatoria se registró mediante la puntuación VAS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo triple ciego, aleatorizado, de grupos paralelos con una proporción de asignación de 1:1.
Se reclutó a un total de 60 participantes del departamento de pacientes ambulatorios y se los distribuyó aleatoriamente en dos grupos (n = 30).
Después del consentimiento informado, se realizó el tratamiento restaurador utilizando una estrategia adhesiva de grabado y enjuague.
En el grupo A, se utilizó adhesivo nanofortificado con dióxido de titanio, mientras que en el grupo B, se utilizó adhesivo sin nanopartículas para la restauración de composite.
La sensibilidad postoperatoria se evaluó en el período de seguimiento: un día, una semana, dos semanas y un mes.
Se utilizó la puntuación de la escala analógica visual para registrar el estado de sensibilidad en los intervalos de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Islamabad, Pakistán
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes con mal estado de salud general
- Clase I y II primaria Lesión cariosa con una profundidad mínima de cavidad de 3 a 5 mm.
- Dientes vitales y periodontalmente sanos
Criterio de exclusión:
- Paciente con Disfunción Temporomandibular
- Historia de dolor espontáneo.
- Dientes tratados endodónticamente
- Paciente tomando analgésicos en las últimas dos semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo A (Adhesivo nanofortificado)
Nanopartículas de dióxido de titanio incorporadas en adhesivo dentinario
|
Adhesivo de dentina nanofortificado
|
Experimental: Grupo B (Adhesivo sin Nanopartículas)
Adhesivo sin nanopartículas
|
Adhesivos convencionales sin nanopartículas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sensibilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: Un mes
|
Sensibilidad posoperatoria evaluada en los períodos de seguimiento: un día, una semana, dos semanas y un mes utilizando la puntuación de la escala analógica visual con una puntuación de 0 (ninguno) y una puntuación de 3 (sensibilidad grave)
|
Un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nehal Amir, BDS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NAMIR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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