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Sensibilidad postoperatoria en composites de resina

3 de febrero de 2024 actualizado por: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Sensibilidad posoperatoria en compuestos que utilizan un nuevo adhesivo nanofortificado adquirido con Bacillus Subtilis: un estudio triple ciego

Este ensayo clínico aleatorizado, triple ciego se llevó a cabo en el departamento de Odontología Operativa. Se reclutó un total de 60 participantes y se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos A y B. Previo consentimiento informado, se realizó tratamiento restaurativo. En el grupo A se utilizó adhesivo con nanopartículas para la restauración de composite, mientras que en el grupo B se utilizó adhesivo sin nanopartículas. La sensibilidad posoperatoria se registró mediante la puntuación VAS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ensayo triple ciego, aleatorizado, de grupos paralelos con una proporción de asignación de 1:1. Se reclutó a un total de 60 participantes del departamento de pacientes ambulatorios y se los distribuyó aleatoriamente en dos grupos (n = 30). Después del consentimiento informado, se realizó el tratamiento restaurador utilizando una estrategia adhesiva de grabado y enjuague. En el grupo A, se utilizó adhesivo nanofortificado con dióxido de titanio, mientras que en el grupo B, se utilizó adhesivo sin nanopartículas para la restauración de composite. La sensibilidad postoperatoria se evaluó en el período de seguimiento: un día, una semana, dos semanas y un mes. Se utilizó la puntuación de la escala analógica visual para registrar el estado de sensibilidad en los intervalos de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Islamabad, Pakistán
        • School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participantes con mal estado de salud general
  • Clase I y II primaria Lesión cariosa con una profundidad mínima de cavidad de 3 a 5 mm.
  • Dientes vitales y periodontalmente sanos

Criterio de exclusión:

  • Paciente con Disfunción Temporomandibular
  • Historia de dolor espontáneo.
  • Dientes tratados endodónticamente
  • Paciente tomando analgésicos en las últimas dos semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A (Adhesivo nanofortificado)
Nanopartículas de dióxido de titanio incorporadas en adhesivo dentinario
Adhesivo de dentina nanofortificado
Experimental: Grupo B (Adhesivo sin Nanopartículas)
Adhesivo sin nanopartículas
Adhesivos convencionales sin nanopartículas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: Un mes
Sensibilidad posoperatoria evaluada en los períodos de seguimiento: un día, una semana, dos semanas y un mes utilizando la puntuación de la escala analógica visual con una puntuación de 0 (ninguno) y una puntuación de 3 (sensibilidad grave)
Un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nehal Amir, BDS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

25 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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