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Sensibilité postopératoire dans les composites de résine

3 février 2024 mis à jour par: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Sensibilité postopératoire dans les composites utilisant un nouvel adhésif nano-fortifié obtenu par Bacillus Subtilis : une étude en triple aveugle

Cet essai clinique randomisé en triple aveugle a été mené au département de dentisterie opératoire. Au total, 60 participants ont été recrutés et répartis au hasard en deux groupes A et B. Après consentement éclairé, un traitement réparateur a été effectué. Dans le groupe A, un adhésif contenant des nanoparticules a été utilisé pour la restauration composite tandis que dans le groupe B, un adhésif sans nanoparticules a été utilisé. La sensibilité postopératoire a été enregistrée à l'aide du score EVA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essai randomisé en triple aveugle, groupe parallèle avec un ratio d'allocation de 1:1. Au total, 60 participants ont été recrutés dans le service de consultation externe et répartis au hasard en deux groupes (n = 30). Après consentement éclairé, un traitement de restauration a été réalisé à l'aide d'une stratégie adhésive de mordançage et de rinçage. Dans le groupe A, un adhésif nano-fortifié au dioxyde de titane a été utilisé tandis que dans le groupe B, un adhésif sans nanoparticules a été utilisé pour la restauration composite. La sensibilité postopératoire a été évaluée au cours d'une période de suivi : un jour, une semaine, deux semaines et un mois. Le score de l'échelle visuelle analogique a été utilisé pour enregistrer l'état de sensibilité à intervalles de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • participants ayant un mauvais état de santé général
  • Lésion carieuse primaire de classe I et II avec une profondeur de cavité minimale de 3 à 5 mm.
  • Des dents vitales et parodontales saines

Critère d'exclusion:

  • Patient présentant un dysfonctionnement temporo-mandibulaire
  • Antécédents de douleur spontanée
  • Dents traitées endodontiquement
  • Patient sous analgésiques au cours des deux dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A (adhésif nano-fortifié)
Nanoparticules de dioxyde de titane incorporées dans un adhésif dentinaire
Procédure: Groupe A (adhésif nano-fortifié)
Adhésif dentinaire nano-fortifié
Expérimental: Groupe B (Adhésif sans Nanoparticules)
Adhésif sans nanoparticules
Procédure: Groupe B (Adhésif sans nanoparticules)
Adhésifs conventionnels sans nanoparticules

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité postopératoire
Délai: Un mois
Sensibilité postopératoire évaluée lors des périodes de suivi : un jour, une semaine, deux semaines et un mois à l'aide du score de l'échelle visuelle analogique avec le score 0 (aucun) et le score 3 (sensibilité sévère)
Un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pakistan Institute of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nehal Amir, BDS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

25 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2024

Première publication (Réel)

5 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NAMIR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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