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수지 복합재의 수술 후 민감도

2024년 2월 3일 업데이트: NEHAL AMIR, Pakistan Institute of Medical Sciences

Bacillus Subtilis가 확보한 새로운 나노 강화 접착제를 사용한 복합재의 수술 후 감도: 삼중 맹검 연구

이 삼중 맹검, 무작위 임상 시험은 치과 수술과에서 수행되었습니다. 총 60명의 참가자를 모집하여 무작위로 A그룹과 B그룹으로 나누었습니다. 사전 동의 후 회복치료를 시행했습니다. A그룹에서는 나노입자가 함유된 접착제를 복합레진 수복에 사용하였고, B그룹에서는 나노입자가 함유되지 않은 접착제를 사용하였다. 수술 후 민감도는 VAS 점수를 사용하여 기록되었습니다.

연구 개요

상세 설명

삼중 맹검, 무작위 시험, 할당 비율이 1:1인 병렬 그룹. 외래환자 총 60명의 참가자를 모집하여 무작위로 두 그룹(n=30)으로 나누었습니다. 사전 동의 후, 에칭 및 린스 접착제 전략을 사용하여 수복 치료를 수행했습니다. A그룹에서는 이산화티타늄 나노강화 접착제를 사용하였고, B그룹에서는 나노입자가 없는 접착제를 복합재 수복에 활용하였습니다. 수술 후 민감도는 추적 관찰 기간인 1일, 1주, 2주 및 1개월에 평가되었습니다. 추적 관찰 간격으로 민감도 상태를 기록하기 위해 시각적 아날로그 척도 점수가 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Islamabad, 파키스탄
        • School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 일반적인 건강 상태가 좋지 않은 참가자
  • 클래스 I 및 II의 원발성 우식 병변은 최소 구멍 깊이가 3~5mm입니다.
  • 중요하고 치주적으로 건강한 치아

제외 기준:

  • 측두하악 기능 장애 환자
  • 자발성 통증의 역사
  • 근관치료된 치아
  • 지난 2주 동안 진통제를 복용한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Group A(나노 강화 접착제)
상아질 접착제에 포함된 이산화티타늄 나노입자
나노 강화 상아질 접착제
실험적: 그룹 B(나노입자가 없는 접착제)
나노입자가 없는 접착제
나노입자가 없는 기존 접착제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 민감도
기간: 한달
수술 후 민감도는 추적관찰 기간: 1일, 1주, 2주, 1개월에 Visual Analogue Scale 점수를 사용하여 점수 0(없음) 및 점수 3(심각한 민감도)으로 평가했습니다.
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nehal Amir, BDS, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NAMIR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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