イソトレチノイン投与患者におけるイソトレチノイン誘発性うつ病とビオチニダーゼレベルの相関
2025年3月1日 更新者：Mostafa Bahaa
座瘡は、アンドロゲンによる皮脂産生の増加、角質化の変化、炎症、およびクチバクテリウム・アクネスによる顔、首、胸、背中の毛包の細菌定着によって生じる毛嚢脂腺単位の慢性炎症性疾患です。
すべての年齢層が罹患する可能性がありますが、主に思春期の疾患です。
治療法の選択は、疾患の重症度、患者の希望、忍容性に基づいて行われます。
イソトレチノインは、中等度および重度の座瘡に使用されるキオセの薬です。
イソトレチノインは皮脂生成を大幅に減少させ、面皰形成に影響を与え、表面と管を低下させます。ニキビや抗炎症作用があります。
ビオチン欠乏症は、食事によるビオチンの摂取不足、薬物とビタミンの相互作用、妊娠中や喫煙者のビオチン異化の増加によって引き起こされる可能性があります。
ビオチン欠乏症は、ビオチンの腸管吸収において中心的な役割を果たすビオチニダーゼの活性低下によっても引き起こされる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tanta、エジプト、31527
- Tanta Unuversity
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
年齢は19歳から35歳まで。 体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 23 kg/m2。 尋常性ざ瘡（全体的なざ瘡スコアが 18 以上）
除外基準:
過去 4 週間における経口ステロイド、経口避妊薬、経口ビタミン A 誘導体、抗生物質、または漢方薬の使用は、検査結果に影響を与える可能性があります。
過去 1 週間以内の飲酒。 喫煙。 妊娠中または授乳中。 身体的または精神的検査が臨床試験に不適切であるとの判断。
この目標に影響を与える可能性のある他の臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
年齢と性別を一致させた健康管理
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アクティブコンパレータ：比較群
イソトレチノイン 20 mg を 1 日 1 回服用しているニキビ患者 20 名
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イソトレチノインは、13-シス-レチノイン酸としても知られ、アキュテインなどの商品名で販売されており、主に重度のニキビの治療に使用される薬です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビオチニダーゼレベルの変化
時間枠：2ヶ月
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ビオチニダーゼレベルの変化
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月30日
一次修了 (実際)
2025年1月20日
研究の完了 (実際)
2025年1月20日
試験登録日
最初に提出
2024年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月27日
最初の投稿 (実際)
2024年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月1日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。