Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen door isotretinoïne geïnduceerde depressie en het biotinidaseniveau bij patiënten die isotretinoïne gebruiken

1 maart 2025 bijgewerkt door: Mostafa Bahaa
Acne is een chronische ontstekingsziekte van de pilosebaceous-eenheid die het gevolg is van door androgeen geïnduceerde verhoogde talgproductie, veranderde keratinisatie, ontsteking en bacteriële kolonisatie van haarzakjes op het gezicht, de nek, de borst en de rug door Cutibacterium acnes. Hoewel alle leeftijdsgroepen getroffen kunnen worden, is het vooral een adolescentieziekte. De behandelingskeuze is gebaseerd op de ernst van de ziekte, de voorkeur van de patiënt en de verdraagbaarheid. Isotretinoïne is een medicijn bij uitstek dat wordt gebruikt bij matige en ernstige acne. Isotretinoïne resulteert in een significante vermindering van de talgproductie, beïnvloedt de comedogenese, verlaagt het oppervlak en de ductale c. acnes en heeft ontstekingsremmende eigenschappen. Een tekort aan biotine kan worden veroorzaakt door onvoldoende opname van biotine via de voeding, interacties tussen geneesmiddelen en vitamines en een verhoogd biotinekatabolisme tijdens de zwangerschap en bij rokers. Een tekort aan biotine kan ook worden versneld door verminderde activiteiten van biotinidase, dat een centrale rol speelt bij de intestinale absorptie van biotine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tanta, Egypte, 31527
        • Tanta Unuversity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd van 19 tot 35 jaar. Body mass index (BMI) van 18,5 tot 23 kg/m2. Acne vulgaris (algemene acne scoort meer dan 18)

Uitsluitingscriteria:

Gebruik van orale steroïden, orale anticonceptiva, orale vitamine A-derivaten, antibiotica of kruidengeneesmiddelen die de testresultaten gedurende de afgelopen 4 weken kunnen beïnvloeden.

Alcoholgebruik in de afgelopen week. Roken. Zwangerschap of borstvoeding. Oordeel dat fysieke of mentale tests niet geschikt zijn voor de klinische proef.

Deelname aan andere klinische onderzoeken die dit kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
leeftijd en geslacht kwamen overeen met de gezonde controle
Actieve vergelijker: Vergelijkende groep
20 acnepatiënten die eenmaal daags 20 mg isotretinoïne gebruikten
Isotretinoïne, ook bekend als 13-cis-retinoïnezuur en onder meer verkocht onder de merknaam Accutane, is een medicijn dat voornamelijk wordt gebruikt om ernstige acne te behandelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in biotinidaseniveau
Tijdsspanne: 2 maanden
verandering in biotinidaseniveau
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 659874

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren