Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem isotretinoin-induceret depression og biotinidase-niveau hos patienter på isotretinoin

17. februar 2024 opdateret af: Mostafa Bahaa
Acne er en kronisk inflammatorisk sygdom i den pilosebaceous enhed, der er et resultat af androgen-induceret øget talgproduktion, ændret keratinisering, betændelse og bakteriel kolonisering af hårsækkene i ansigtet, halsen, brystet og ryggen af ​​Cutibacterium acnes. Selvom alle aldersgrupper kan blive ramt, er det primært en ungdomssygdom. Valg af behandling er baseret på sygdommens sværhedsgrad, patientpræference og tolerabilitet. Isotretinoin er et af de bedste lægemidler, der bruges til moderat og svær acne. Isotretinoin resulterer i en signifikant reduktion i talgproduktionen, påvirker comedogenese, sænker overflade og ductal c. acnes og har anti-inflammatoriske egenskaber. Biotinmangel kan være forårsaget af utilstrækkelig optagelse af biotin i kosten, lægemiddel-vitamininteraktioner og øget biotinkatabolisme under graviditet og hos rygere. Biotinmangel kan også fremkaldes af nedsatte aktiviteter af biotinidase, som spiller en central rolle i den intestinale absorption af biotin

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 31527
        • Rekruttering
        • Tanta Unuversity
        • Underforsker:
          • Mostafa M Bahaa, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 19 til 35 år. Body mass index (BMI) på 18,5 til 23 kg/m2. Acne vulgaris (global acne scorer mere end 18)

Ekskluderingskriterier:

Brug af orale steroider, orale præventionsmidler, orale vitamin A-derivater, antibiotika eller naturlægemidler, der kan påvirke testresultaterne i løbet af de sidste 4 uger.

Alkoholdrikning inden for den sidste uge. Rygning. Graviditet eller amning. Bedømmelse af, at fysisk eller mental testning ikke er passende til det kliniske forsøg.

Deltagelse i andre kliniske forsøg, der kan påvirke denne t

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
alder og køn matchede sund kontrol
Aktiv komparator: Sammenligningsgruppe
20 acnepatienter, der tager isotretinoin 20 mg én gang dagligt
Medicin: ISOtretinoin 20 MG
Isotretinoin, også kendt som 13-cis-retinsyre og sælges under varemærket Accutane blandt andre, er en medicin, der primært bruges til at behandle svær acne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i biotinidase niveau
Tidsramme: 2 måneder
ændring i biotinidase niveau
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mostafa Bahaa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 659874

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med ISOtretinoin 20 MG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner