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Korrelation der Isotretinoin-induzierten Depression mit dem Biotinidase-Spiegel bei Patienten unter Isotretinoin

1. März 2025 aktualisiert von: Mostafa Bahaa
Akne ist eine chronisch entzündliche Erkrankung der Talgdrüsen, die auf eine androgeninduzierte erhöhte Talgproduktion, veränderte Keratinisierung, Entzündung und bakterielle Besiedlung der Haarfollikel im Gesicht, am Hals, auf der Brust und am Rücken durch Cutibacterium Acnes zurückzuführen ist. Obwohl alle Altersgruppen betroffen sein können, handelt es sich in erster Linie um eine Erkrankung des Jugendalters. Die Auswahl der Behandlung basiert auf der Schwere der Erkrankung, der Präferenz des Patienten und der Verträglichkeit. Isotretinoin ist ein Mittel der Wahl, das bei mittelschwerer und schwerer Akne eingesetzt wird. Isotretinoin führt zu einer deutlichen Reduzierung der Talgproduktion, beeinflusst die Komedogenese und senkt die Oberfläche und den Duktus. Akne und hat entzündungshemmende Eigenschaften. Ein Biotinmangel kann durch eine unzureichende Aufnahme von Biotin über die Nahrung, Arzneimittel-Vitamin-Wechselwirkungen und einen erhöhten Biotin-Katabolismus während der Schwangerschaft und bei Rauchern verursacht werden. Ein Biotinmangel kann auch durch verminderte Aktivitäten der Biotinidase ausgelöst werden, die eine zentrale Rolle bei der intestinalen Biotinabsorption spielt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tanta, Ägypten, 31527
        • Tanta Unuversity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter von 19 bis 35 Jahren. Body-Mass-Index (BMI) von 18,5 bis 23 kg/m2. Akne vulgaris (globaler Akne-Score über 18)

Ausschlusskriterien:

Einnahme von oralen Steroiden, oralen Kontrazeptiva, oralen Vitamin-A-Derivaten, Antibiotika oder pflanzlichen Arzneimitteln, die die Testergebnisse während der letzten 4 Wochen beeinflussen können.

Alkoholkonsum innerhalb der letzten Woche. Rauchen. Schwangerschaft oder Stillzeit. Beurteilung, dass körperliche oder geistige Tests für die klinische Prüfung nicht geeignet sind.

Teilnahme an anderen klinischen Studien, die dieses Ziel beeinflussen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Alter und Geschlecht entsprachen der gesunden Kontrollgruppe
Aktiver Komparator: Vergleichsgruppe
20 Aknepatienten, die einmal täglich 20 mg Isotretinoin einnehmen
Isotretinoin, auch bekannt als 13-cis-Retinsäure und unter anderem unter dem Markennamen Accutane vertrieben, ist ein Medikament, das hauptsächlich zur Behandlung schwerer Akne eingesetzt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Biotinidase-Spiegels
Zeitfenster: 2 Monate
Veränderung des Biotinidase-Spiegels
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 659874

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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