Korelacja depresji wywołanej izotretynoiną z poziomem biotynidazy u pacjentów przyjmujących izotretynoinę
1 marca 2025 zaktualizowane przez: Mostafa Bahaa
Trądzik jest przewlekłą chorobą zapalną jednostki włosowo-łojowej, wynikającą ze zwiększonej produkcji sebum wywołanej androgenami, zmienionego rogowacenia, stanu zapalnego i kolonizacji bakteryjnej mieszków włosowych na twarzy, szyi, klatce piersiowej i plecach przez Cutibacterium Acnes.
Chociaż choroba może dotyczyć wszystkich grup wiekowych, jest to przede wszystkim choroba wieku młodzieńczego.
Wybór leczenia opiera się na ciężkości choroby, preferencjach pacjenta i tolerancji.
Izotretynoina to lek z wyboru stosowany w leczeniu umiarkowanego i ciężkiego trądziku.
Izotretynoina powoduje znaczne zmniejszenie wydzielania sebum, wpływa na zaskórniki, działa obkurczająco na powierzchniowo i przewodowo. trądzik i ma właściwości przeciwzapalne.
Niedobór biotyny może być spowodowany niewystarczającą podażą biotyny w diecie, interakcjami lekowo-witaminowymi oraz zwiększonym katabolizmem biotyny w czasie ciąży i u palaczy.
Niedobór biotyny może być również spowodowany zmniejszoną aktywnością biotynidazy, która odgrywa kluczową rolę we wchłanianiu biotyny w jelitach
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 31527
- Tanta Unuversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek od 19 do 35 lat. Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 23 kg/m2. Trądzik pospolity (trądzik globalny, który osiąga więcej niż 18 punktów)
Kryteria wyłączenia:
Stosowanie doustnych sterydów, doustnych środków antykoncepcyjnych, doustnych pochodnych witaminy A, antybiotyków lub leków ziołowych, które mogą mieć wpływ na wyniki testu w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Picie alkoholu w ciągu ostatniego tygodnia. Palenie. Ciąża lub laktacja. Ocena, że testy fizyczne lub psychiczne nie są odpowiednie w badaniu klinicznym.
Udział w innych badaniach klinicznych, które mogą mieć wpływ na to t
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
zdrowa kontrola dopasowana do wieku i płci
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa porównawcza
20 pacjentów z trądzikiem przyjmujących izotretynoinę 20 mg raz dziennie
|
Izotretynoina, znana również jako kwas 13-cis-retinowy i sprzedawana między innymi pod marką Accutane, to lek stosowany głównie w leczeniu ciężkiego trądziku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana poziomu biotynidazy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
zmiana poziomu biotynidazy
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 659874
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .