Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace isotretinoinem indukované deprese s hladinou biotinidázy u pacientů užívajících isotretinoin

1. března 2025 aktualizováno: Mostafa Bahaa
Akné je chronické zánětlivé onemocnění pilosebaceózní jednotky vyplývající z androgenem indukované zvýšené produkce mazu, změněné keratinizace, zánětu a bakteriální kolonizace vlasových folikulů na obličeji, krku, hrudníku a zádech Cutibacterium acnes. Přestože mohou být postiženy všechny věkové skupiny, jde především o onemocnění dospívání. Výběr léčby je založen na závažnosti onemocnění, preferencích pacienta a snášenlivosti. Isotretinoin je droga chioce používaná na středně těžké a těžké akné. Isotretinoin má za následek výrazné snížení tvorby mazu, ovlivňuje komedogenezi, snižuje povrchové a duktální c. akné a má protizánětlivé vlastnosti. Nedostatek biotinu může být způsoben nedostatečným příjmem biotinu v potravě, interakcemi mezi léky a vitaminy a zvýšeným katabolismem biotinu během těhotenství a u kuřaček. Nedostatek biotinu může být také urychlen sníženou aktivitou biotinidázy, která hraje ústřední roli ve střevní absorpci biotinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 31527
        • Tanta Unuversity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk od 19 do 35 let. Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5 až 23 kg/m2. Acne vulgaris (globální akné s více než 18 body)

Kritéria vyloučení:

Užívání perorálních steroidů, perorálních kontraceptiv, perorálních derivátů vitaminu A, antibiotik nebo rostlinných léků, které mohou ovlivnit výsledky testu během posledních 4 týdnů.

Pití alkoholu za poslední týden. Kouření. Těhotenství nebo kojení. Úsudek, že fyzické nebo duševní testování není pro klinické hodnocení vhodné.

Účast v jiných klinických studiích, které mohou toto ovlivnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
věk a pohlaví odpovídaly zdravé kontrole
Aktivní komparátor: Srovnávací skupina
20 pacientů s akné užívajících isotretinoin 20 mg jednou denně
Lék: ISOtretinoin 20 MG
Isotretinoin, také známý jako kyselina 13-cis-retinová a prodávaný mimo jiné pod značkou Accutane, je lék primárně používaný k léčbě těžkého akné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hladiny biotinidázy
Časové okno: 2 měsíce
změna hladiny biotinidázy
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mostafa Bahaa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 659874

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Klinické studie na ISOtretinoin 20 MG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit