Корреляция депрессии, вызванной изотретиноином, с уровнем биотинидазы у пациентов, принимающих изотретиноин
1 марта 2025 г. обновлено: Mostafa Bahaa
Акне — это хроническое воспалительное заболевание волосяно-сальной единицы, возникающее в результате андроген-индуцированного увеличения выработки кожного сала, изменения кератинизации, воспаления и бактериальной колонизации волосяных фолликулов на лице, шее, груди и спине Cutibacterium Acnes.
Хотя заболеванию могут быть подвержены все возрастные группы, в первую очередь это заболевание подросткового возраста.
Выбор лечения зависит от тяжести заболевания, предпочтений пациента и переносимости.
Изотретиноин – препарат выбора, используемый для лечения акне средней и тяжелой степени.
Изотретиноин приводит к значительному снижению выработки кожного сала, влияет на комедогенез, снижает уровень поверхностного и протокового c. угрей и обладает противовоспалительными свойствами.
Дефицит биотина может быть вызван недостаточным поступлением биотина с пищей, взаимодействием лекарств и витаминов и повышенным катаболизмом биотина во время беременности и у курильщиков.
Дефицит биотина также может быть спровоцирован снижением активности биотинидазы, которая играет центральную роль в кишечной абсорбции биотина.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет, 31527
- Tanta Unuversity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Возраст от 19 до 35 лет. Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 23 кг/м2. Acne vulgaris (общий показатель акне более 18)
Критерий исключения:
Использование пероральных стероидов, пероральных контрацептивов, пероральных производных витамина А, антибиотиков или лекарственных трав, которые могут повлиять на результаты анализов в течение последних 4 недель.
Употребление алкоголя в течение последней недели. Курение. Беременность или лактация. Решение о том, что физическое или психическое тестирование не подходит для клинического исследования.
Участие в других клинических исследованиях, которые могут повлиять на этот эффект.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
возраст и пол соответствуют здоровому контролю
|
|
|
Активный компаратор: Сравнительная группа
20 пациентов с акне, принимающих изотретиноин 20 мг один раз в день.
|
Изотретиноин, также известный как 13-цис-ретиноевая кислота и продаваемый, среди прочего, под торговой маркой Accutane, представляет собой лекарство, которое в основном используется для лечения тяжелых форм прыщей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение уровня биотинидазы
Временное ограничение: 2 месяца
|
изменение уровня биотинидазы
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 659874
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .