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- 임상시험 NCT06242288
이소트레티노인 투여 환자의 이소트레티노인 유발 우울증과 바이오티니다제 수준의 상관관계
2025년 3월 1일 업데이트: Mostafa Bahaa
여드름은 안드로겐에 의해 유발되는 피지분비 증가, 각질화 변화, 염증, 큐티박테리움 아크네스(Cutibacteriumacnes)에 의한 얼굴, 목, 가슴, 등 모낭의 박테리아 군집화로 인해 발생하는 모낭 단위의 만성 염증성 질환입니다.
모든 연령층이 영향을 받을 수 있지만 주로 청소년기의 질병입니다.
치료법 선택은 질병의 중증도, 환자 선호도, 내약성에 따라 결정됩니다.
이소트레티노인은 중등도 및 중증 여드름에 사용되는 치오세의 약물입니다.
이소트레티노인은 피지 생성을 크게 감소시키고, 면포 생성에 영향을 미치며, 표면과 유관 c를 낮춥니다. 여드름과 항염증 특성이 있습니다.
비오틴 결핍은 식이성 비오틴 섭취 부족, 약물-비타민 상호작용, 임신 중 및 흡연자의 비오틴 이화작용 증가로 인해 발생할 수 있습니다.
비오틴 결핍은 또한 비오틴의 장내 흡수에 중심적인 역할을 하는 비오티니다제의 활동 감소로 인해 발생할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트, 31527
- Tanta Unuversity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
19~35세. 체질량지수(BMI) 18.5~23kg/m2. 심상성 여드름(전체 여드름 점수가 18점 이상)
제외 기준:
지난 4주 동안 검사 결과에 영향을 미칠 수 있는 경구용 스테로이드, 경구 피임약, 경구용 비타민 A 유도체, 항생제, 한약 등을 사용한 경우.
지난 일주일 동안의 음주. 흡연. 임신 또는 수유. 신체적 또는 정신적 검사가 임상시험에 적합하지 않다고 판단한 경우
이 t에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
연령과 성별이 일치하는 건강한 조절
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활성 비교기: 비교군
이소트레티노인 20mg을 1일 1회 복용하는 여드름 환자 20명
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13-시스-레티노산으로도 알려져 있으며 Accutane이라는 브랜드 이름으로 판매되는 이소트레티노인은 주로 심한 여드름 치료에 사용되는 약물입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비오티니다제 수준의 변화
기간: 2 개월
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비오티니다제 수준의 변화
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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