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Correlação da depressão induzida por isotretinoína com o nível de biotinidase em pacientes em uso de isotretinoína

1 de março de 2025 atualizado por: Mostafa Bahaa
Acne é uma doença inflamatória crônica da unidade pilossebácea resultante do aumento da produção de sebo induzido por andrógenos, alteração da queratinização, inflamação e colonização bacteriana de folículos capilares na face, pescoço, tórax e costas por Cutibacterium acnes. Embora todas as faixas etárias possam ser afetadas, é principalmente uma doença da adolescência. A seleção do tratamento é baseada na gravidade da doença, preferência do paciente e tolerabilidade. A isotretinoína é uma droga de chioce usada para acne moderada e grave. A isotretinoína resulta em uma redução significativa na produção de sebo, influencia a comedogênese, reduz a superfície e ductal c. acnes e possui propriedades anti-inflamatórias. A deficiência de biotina pode ser causada por ingestão insuficiente de biotina na dieta, interações medicamentosas-vitaminas e aumento do catabolismo de biotina durante a gravidez e em fumantes. A deficiência de biotina também pode ser precipitada pela diminuição das atividades da biotinidase, que desempenha um papel central na absorção intestinal da biotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tanta, Egito, 31527
        • Tanta Unuversity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Idade de 19 a 35 anos. Índice de massa corporal (IMC) de 18,5 a 23 kg/m2. Acne vulgar (acne global com pontuação superior a 18)

Critério de exclusão:

Uso de esteróides orais, contraceptivos orais, derivados orais da vitamina A, antibióticos ou medicamentos fitoterápicos que podem afetar os resultados do teste durante as últimas 4 semanas.

Consumo de álcool na última semana. Fumar. Gravidez ou lactação. Julgamento de que testes físicos ou mentais não são apropriados para o ensaio clínico.

Participação em outros ensaios clínicos que possam afetar este

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
controle saudável compatível com idade e sexo
Comparador Ativo: Grupo comparativo
20 pacientes com acne tomando 20 mg de isotretinoína uma vez ao dia
A isotretinoína, também conhecida como ácido 13-cis-retinóico e vendida sob a marca Accutane, entre outros, é um medicamento usado principalmente para tratar acne grave.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança no nível de biotinidase
Prazo: 2 meses
mudança no nível de biotinidase
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 659874

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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