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Corrélation entre la dépression induite par l'isotrétinoïne et le niveau de biotinidase chez les patients sous isottrétinoïne

1 mars 2025 mis à jour par: Mostafa Bahaa
L'acné est une maladie inflammatoire chronique de l'unité pilo-sébacée résultant d'une production accrue de sébum induite par les androgènes, d'une altération de la kératinisation, d'une inflammation et d'une colonisation bactérienne des follicules pileux du visage, du cou, de la poitrine et du dos par Cutibacterium acnés. Même si toutes les tranches d’âge peuvent être touchées, il s’agit avant tout d’une maladie de l’adolescence. Le choix du traitement repose sur la gravité de la maladie, les préférences du patient et la tolérance. L'isotrétinoïne est un médicament de choix utilisé pour traiter l'acné modérée et sévère. L'isotrétinoïne entraîne une réduction significative de la production de sébum, influence la comédogenèse, abaisse la surface et le canal canalaire. acnés et possède des propriétés anti-inflammatoires. Une carence en biotine peut être causée par un apport alimentaire insuffisant en biotine, par des interactions médicamenteuses-vitamines et par une augmentation du catabolisme de la biotine pendant la grossesse et chez les fumeuses. Une carence en biotine peut également être précipitée par une diminution des activités de la biotinidase, qui joue un rôle central dans l'absorption intestinale de la biotine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tanta, Egypte, 31527
        • Tanta Unuversity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Âge de 19 à 35 ans. Indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 23 kg/m2. Acné vulgaire (acné globale avec un score supérieur à 18)

Critère d'exclusion:

Utilisation de stéroïdes oraux, de contraceptifs oraux, de dérivés oraux de la vitamine A, d'antibiotiques ou de plantes médicinales pouvant affecter les résultats du test au cours des 4 dernières semaines.

Consommation d'alcool au cours de la semaine dernière. Fumeur. Grossesse ou allaitement. Jugement selon lequel les tests physiques ou mentaux ne sont pas appropriés pour l'essai clinique.

Participation à d'autres essais cliniques pouvant affecter cette t

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
âge et sexe correspondant à un contrôle sain
Comparateur actif: Groupe comparatif
20 patients acnéiques prenant 20 mg d'isotrétinoïne une fois par jour
L'isotrétinoïne, également connue sous le nom d'acide 13-cis-rétinoïque et vendue entre autres sous la marque Accutane, est un médicament principalement utilisé pour traiter l'acné sévère.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du niveau de biotinidase
Délai: 2 mois
changement du niveau de biotinidase
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2024

Première publication (Réel)

5 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 659874

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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