Isotretinoiinin aiheuttaman masennuksen korrelaatio biotinidaasitasoon isotretinoiinia saavilla potilailla
lauantai 1. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Mostafa Bahaa
Akne on krooninen tulehdussairaus pilosebaceous yksikössä, joka johtuu androgeenien aiheuttamasta lisääntyneestä talin tuotannosta, muuttuneesta keratinisaatiosta, tulehduksesta ja kasvojen, kaulan, rintakehän ja selän karvatuppien bakteeripesäkkeistä Cutibacterium acnes -bakteerin toimesta.
Vaikka kaikki ikäryhmät voivat vaikuttaa, se on ensisijaisesti murrosiän sairaus.
Hoidon valinta perustuu taudin vaikeusasteeseen, potilaan mieltymykseen ja siedettävyyteen.
Isotretinoiini on chioce-lääke, jota käytetään kohtalaisen ja vaikean aknen hoitoon.
Isotretinoiini vähentää merkittävästi talintuotantoa, vaikuttaa komedogeneesiin, alentaa pinta- ja tiehyepitoisuutta. akneja ja sillä on anti-inflammatorisia ominaisuuksia.
Biotiinin puutos voi johtua riittämättömästä biotiinin saannista ravinnosta, lääkkeiden ja vitamiinien yhteisvaikutuksista sekä lisääntyneestä biotiinin kataboliasta raskauden aikana ja tupakoitsijoilla.
Biotiinin puutos voi johtua myös biotinidaasin vähentyneestä aktiivisuudesta, sillä sillä on keskeinen rooli biotiinin imeytymisessä suolistosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 31527
- Tanta Unuversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 19-35 vuotta. Painoindeksi (BMI) on 18,5-23 kg/m2. Acne vulgaris (maailmanlaajuinen akne, jonka pistemäärä on yli 18)
Poissulkemiskriteerit:
Suun kautta otettavien steroidien, ehkäisyvalmisteiden, A-vitamiinijohdannaisten, antibioottien tai kasviperäisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa testituloksiin viimeisen 4 viikon aikana.
Alkoholin juonti viimeisen viikon aikana. Tupakointi. Raskaus tai imetys. Tuomio, jonka mukaan fyysinen tai henkinen testaus ei sovellu kliiniseen tutkimukseen.
Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa tähän t
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ikä ja sukupuoli sopivat terveeseen kontrolliin
|
|
|
Active Comparator: Vertailuryhmä
20 aknepotilasta, jotka ottivat isotretinoiinia 20 mg kerran päivässä
|
Isotretinoiini, joka tunnetaan myös nimellä 13-cis-retinoiinihappo ja jota myydään muun muassa tuotenimellä Accutane, on lääke, jota käytetään ensisijaisesti vaikean aknen hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
biotinidaasitason muutos
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
biotinidaasitason muutos
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 659874
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .