Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Correlazione della depressione indotta dall'isotretinoina al livello di biotinidasi nei pazienti trattati con isotretinoina

1 marzo 2025 aggiornato da: Mostafa Bahaa
L'acne è una malattia infiammatoria cronica dell'unità pilosebacea risultante dall'aumento della produzione di sebo indotta dagli androgeni, dall'alterata cheratinizzazione, dall'infiammazione e dalla colonizzazione batterica dei follicoli piliferi sul viso, collo, torace e schiena da parte del Cutibacterium acnes. Anche se possono essere colpite tutte le fasce d’età, si tratta principalmente di una malattia dell’adolescenza. La scelta del trattamento si basa sulla gravità della malattia, sulle preferenze del paziente e sulla tollerabilità. L'isotretinoina è il farmaco di scelta utilizzato per l'acne moderata e grave. L'isotretinoina determina una significativa riduzione della produzione di sebo, influenza la comedogenesi, abbassa la c superficiale e duttale. acnes e ha proprietà antinfiammatorie. La carenza di biotina può essere causata da un apporto alimentare insufficiente di biotina, da interazioni farmaco-vitamine e da un aumento del catabolismo della biotina durante la gravidanza e nei fumatori. La carenza di biotina può anche essere accelerata dalla diminuzione dell’attività della biotinidasi, che svolge un ruolo centrale nell’assorbimento intestinale della biotina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto, 31527
        • Tanta Unuversity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età compresa tra 19 e 35 anni. Indice di massa corporea (BMI) da 18,5 a 23 kg/m2. Acne vulgaris (punteggio globale dell'acne superiore a 18)

Criteri di esclusione:

Uso di steroidi orali, contraccettivi orali, derivati ​​orali della vitamina A, antibiotici o medicinali a base di erbe che potrebbero influenzare i risultati del test nelle ultime 4 settimane.

Consumo di alcol nell'ultima settimana. Fumare. Gravidanza o allattamento. Giudizio secondo cui i test fisici o mentali non sono appropriati per la sperimentazione clinica.

Partecipazione ad altri studi clinici che potrebbero influenzare questo t

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
età e sesso corrispondevano al controllo sano
Comparatore attivo: Gruppo comparativo
20 pazienti affetti da acne che assumevano isotretinoina 20 mg una volta al giorno
Droga: ISOtretinoina 20 mg
L'isotretinoina, nota anche come acido 13-cis-retinoico e venduta tra gli altri con il marchio Accutane, è un farmaco utilizzato principalmente per il trattamento dell'acne grave

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del livello di biotinidasi
Lasso di tempo: Due mesi
variazione del livello di biotinidasi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mostafa Bahaa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 659874

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acne vulgaris

Prove cliniche su ISOtretinoina 20 mg

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mexico

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi