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Correlación de la depresión inducida por isotretinoína con el nivel de biotinidasa en pacientes que toman isotretinoína

1 de marzo de 2025 actualizado por: Mostafa Bahaa
El acné es una enfermedad inflamatoria crónica de la unidad pilosebácea resultante del aumento de la producción de sebo inducida por andrógenos, queratinización alterada, inflamación y colonización bacteriana de los folículos pilosos de la cara, el cuello, el pecho y la espalda por Cutibacterium acnes. Aunque todos los grupos de edad pueden verse afectados, es principalmente una enfermedad de la adolescencia. La selección del tratamiento se basa en la gravedad de la enfermedad, la preferencia del paciente y la tolerabilidad. La isotretinoína es un fármaco de elección que se utiliza para el acné moderado y grave. La isotretinoína produce una reducción significativa en la producción de sebo, influye en la comedogénesis, reduce la c superficial y ductal. acnes y tiene propiedades antiinflamatorias. La deficiencia de biotina puede ser causada por una ingesta dietética insuficiente de biotina, interacciones entre medicamentos y vitaminas y un mayor catabolismo de la biotina durante el embarazo y en fumadores. La deficiencia de biotina también puede ser precipitada por una disminución de la actividad de la biotinidasa, que desempeña un papel central en la absorción intestinal de biotina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tanta, Egipto, 31527
        • Tanta Unuversity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad de 19 a 35 años. Índice de masa corporal (IMC) de 18,5 a 23 kg/m2. Acné vulgar (acné global con puntuación superior a 18)

Criterio de exclusión:

Uso de esteroides orales, anticonceptivos orales, derivados orales de la vitamina A, antibióticos o medicamentos a base de hierbas que puedan afectar los resultados de las pruebas durante las últimas 4 semanas.

Consumo de alcohol en la última semana. De fumar. Embarazo o lactancia. Sentencia de que las pruebas físicas o mentales no son apropiadas para el ensayo clínico.

Participación en otros ensayos clínicos que puedan afectar a este t

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
control saludable emparejado por edad y sexo
Comparador activo: Grupo comparativo
20 pacientes con acné que tomaban 20 mg de isotretinoína una vez al día
La isotretinoína, también conocida como ácido 13-cis-retinoico y vendida bajo la marca Accutane, entre otras, es un medicamento que se usa principalmente para tratar el acné severo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el nivel de biotinidasa
Periodo de tiempo: 2 meses
cambio en el nivel de biotinidasa
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 659874

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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