- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06242288
Correlación de la depresión inducida por isotretinoína con el nivel de biotinidasa en pacientes que toman isotretinoína
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto, 31527
- Tanta Unuversity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad de 19 a 35 años. Índice de masa corporal (IMC) de 18,5 a 23 kg/m2. Acné vulgar (acné global con puntuación superior a 18)
Criterio de exclusión:
Uso de esteroides orales, anticonceptivos orales, derivados orales de la vitamina A, antibióticos o medicamentos a base de hierbas que puedan afectar los resultados de las pruebas durante las últimas 4 semanas.
Consumo de alcohol en la última semana. De fumar. Embarazo o lactancia. Sentencia de que las pruebas físicas o mentales no son apropiadas para el ensayo clínico.
Participación en otros ensayos clínicos que puedan afectar a este t
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
control saludable emparejado por edad y sexo
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Comparador activo: Grupo comparativo
20 pacientes con acné que tomaban 20 mg de isotretinoína una vez al día
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La isotretinoína, también conocida como ácido 13-cis-retinoico y vendida bajo la marca Accutane, entre otras, es un medicamento que se usa principalmente para tratar el acné severo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en el nivel de biotinidasa
Periodo de tiempo: 2 meses
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cambio en el nivel de biotinidasa
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 659874
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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