エナメル質を再石灰化する実験用歯磨き剤の有効性を調査する浸食研究
2025年4月21日 更新者：HALEON
軟化したエナメル質の再石灰化における実験用歯磨剤の有効性をプラセボおよび参照歯磨剤と比較して調査するための、無作為化試験者ブラインドクロスオーバーその場浸食研究
この研究の目的は、1150ppmのフッ化物を含む実験用歯磨剤が、酸で軟化した歯のエナメル質を再石灰化し、さらなる脱灰を防ぐ能力を、0ppmのフッ化物プラセボ歯磨剤や市販のフッ化物含有歯磨剤と比較して調べることです。歯磨剤（参考歯磨剤）。
調査の概要
詳細な説明
これは、無作為化、対照、単一施設、単盲検、3期間、3治療、クロスオーバー、in situデザイン研究となります。
事前に脱灰したウシエナメル質標本を、口蓋器具を使用して口腔内に配置し、実験用歯磨剤、参照用歯磨剤、およびプラセボ歯磨剤の再石灰化性能を、歯磨き後 4 時間および 12 時間後に、ウシエナメル質標本の表面微小硬度測定に基づいて評価します。
各治療来院時、口蓋に器具を口の中に取り付けると、5分間の平衡時間が続き、その後、各参加者は割り当てられた製品で歯を磨きます。
参加者は、歯磨きの4時間後および8.5時間後に器具を30分間取り外し、歯磨きの13時間後に器具を取り外して保管します（口腔内曝露は12時間）。
十分な参加者をスクリーニングして、約 33 人の参加者を治療研究に無作為に割り付け、約 30 人の参加者が研究を完了できるようにします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Oral Health Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 評価が実施される前に、参加者が研究の関連するすべての側面について知らされていることを示す、署名と日付が記載されたインフォームドコンセント文書の参加者提供。
- 参加者は、スクリーニング時の年齢が 18 歳から 65 歳までの性別を問わない。
- 参加者は、予定された訪問、その他の研究手順や制限に喜んで従うことができます。
- 参加者は、一般的および精神的健康状態が良好であり、治験責任医師または医学的資格のある被指名人の意見では、参加者の安全、健康、または治療の結果に影響を与える可能性のある、病歴または口頭検査または状態に臨床的に重大なまたは関連する異常がない。研究に参加する場合、あるいは研究の手順や要件を理解して従う個人の能力に影響を与える可能性があります。
口腔の健康状態が概ね良好で、以下のすべてを満たす参加者。
- 刺激されていない唾液の流量が少なくとも0.2ミリリットル/分(mL/分)であり、刺激された唾液の流量が少なくとも0.8 mL/分である。
- 口蓋器具の保持に適した上顎歯列弓を有する。
- 研究の評価を妨げる可能性のある口腔の病変がないこと。
除外基準:
- 研究施設の従業員であり、研究の実施に直接関与している参加者、またはその近親者の一員である参加者。または治験責任医師の監督下にある治験施設の従業員。または、研究の実施に直接関与するハレオンの従業員またはその近親者（研究の実施に直接関与しない研究施設および関連学術機関の従業員も参加者として考慮される資格があります）。
- -研究参加前および/または研究参加中の30日以内に治験薬を含む他の研究（非医薬品研究を含む）に参加した参加者。
- 治験責任医師または医学的資格を有する被指名人の意見において、治験参加または治験製品の投与に関連するリスクを増大させる可能性がある、または治験結果の解釈を妨げる可能性がある、急性または慢性の医学的または精神医学的状態または検査異常を有する参加者。研究者または医学的に資格のある被指名者の判断により、参加者はこの研究に参加するのが不適切となる場合があります。
- -妊娠中（自己申告）、研究期間中に妊娠する予定がある、または授乳中の参加者。
- -研究材料（または密接に関連する化合物）またはそれらに記載されている成分のいずれかに対して、不耐症または過敏症があることがわかっている、または疑われる参加者。
- 研究者または医学的に資格のある被指名人の意見で、研究要件を遵守できない、または他の理由で研究に参加すべきではないと判断した参加者。
- 参加者が、このプロトコルに記載されているライフスタイルに関する考慮事項に従う意思がない、または遵守できない。
- 研究者の判断により、唾液の流れを著しく妨げる可能性がある薬を服用している参加者。 唾液の流れを妨げる可能性のある新しい薬が追加された場合は、2回目の唾液の流れ検査が実行されます。
- 安全性や健康に影響を与える可能性がある、または研究手順や要件を理解して従う能力に影響を与える可能性のある何らかの症状を抱えている参加者。
- 重度のう蝕病変（活動性）、中等度または重度の歯周病状、または重度の歯の磨耗の兆候がある参加者。 スクリーニング時に軽度のう蝕を患っている参加者は、研究の最初の治療来院前にう蝕病変が修復されていれば、研究を継続することができます。
- 口腔ピアス、口腔装置、または歯列矯正をしている参加者（ただし、永久的な下部リテーナーを装着している参加者は対象となります）。
- 以前にこの研究に登録された参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験用歯みがき剤
参加者は、1150 ppm のフッ化物と 5 パーセント (%) の硝酸カリウム (KNO3) を含む実験用歯磨剤 1.5+/- 0.1 グラム (g) を使用して、25 秒間一定時間ブラッシングして、得られた歯磨剤スラリーを振ります。それ以上ブラッシングせずに、95秒間、口の周りを一定時間磨きます。
参加者は、治療期間 1 から 3 まで口腔内装置が装着されている間、研究スタッフの監督の下で歯磨剤を使用します。
各治療の前に少なくとも 3 日間の洗い流し期間があり、その間、参加者は少なくとも 1 日間は自分の歯磨剤を使用し、2 日間は 0 ppm のフッ素含有洗い流し歯磨剤を使用します。
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1150 ppm のフッ化物と 5% KNO3 を含む歯磨剤。
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プラセボコンパレーター：プラセボ対照歯磨剤
参加者は、フッ化物 0 ppm と KNO3 5% を含むプラセボ歯磨剤 1.5+/- 0.1 g を使用して、天然歯の頬側表面を 25 秒間ブラッシングし、その後、それ以上磨かずに、得られた歯磨剤スラリーを口の周りで 1 時間振ります。制限時間は95秒。
参加者は、治療期間 1 から 3 まで口腔内装置が装着されている間、研究スタッフの監督の下で歯磨剤を使用します。
各治療の前に少なくとも 3 日間の洗い流し期間があり、その間、参加者は少なくとも 1 日間は自分の歯磨剤を使用し、2 日間は 0 ppm のフッ素含有洗い流し歯磨剤を使用します。
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フッ化物0 ppmとKNO3 5%を含む歯磨剤。
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アクティブコンパレータ：参考歯磨剤
参加者は、フッ化スズ (SnF2) として 1100 ppm のフッ化物を含む基準歯磨剤 1.5+/- 0.1 g を使用して、天然歯の頬側表面を 25 秒間ブラッシングし、その後、それ以上磨かずに、得られた歯磨剤スラリーを口の周りで振ります。 95秒間の制限時間。
参加者は、治療期間 1 から 3 まで口腔内装置が装着されている間、研究スタッフの監督の下で歯磨剤を使用します。
各治療の前に少なくとも 3 日間の洗い流し期間があり、その間、参加者は少なくとも 1 日間は自分の歯磨剤を使用し、2 日間は 0 ppm のフッ素含有洗い流し歯磨剤を使用します。
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SnF2として1100ppmのフッ素を含む歯磨剤。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4時間で調整された平均平均表面微小硬度回復（％SMHR）（Dentifrice対（vs.）プラセボ制御歯科医）
時間枠：各治療期間の1日目の治療後の4時間の口腔内暴露（各治療期間は2日間で、3日間のウォッシュアウトが中にありました）
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％SMHRを使用して、エナメル質を再補償する歯科の能力を測定しました。
以前は、脱塩素化された滅菌されたウシエナメル標本を、口蓋装置を使用して口頭で配置しました。
エナメル質標本は、治療塗布中に口の中の歯甲状腺治療にさらされ、参加者の唾液の作用の下で口頭で再石灰化することができました。
次に、標本を口蓋装置から除去し、表面微小硬度（SMH）技術を使用して再石灰化の程度を評価して、％SMHRを生成しました。
エナメル質標本は、口腔内暴露の前後に評価され、インデントの長さを測定しました。
％SMHRは、ベースラインでのサウンドエナメル質のb =インデント長（マイクロメートル[μm]） * 100ここで、[（e1-r）/（e1-b）] * 100として導き出されました。
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各治療期間の1日目の治療後の4時間の口腔内暴露（各治療期間は2日間で、3日間のウォッシュアウトが中にありました）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4時間で調整された平均相対侵食抵抗（％RER）（テスト歯科医vs.プラセボ制御歯科医）
時間枠：各治療期間の1日目の治療後の4時間の口腔内暴露（各治療期間は2日間で、3日間のウォッシュアウトが中にありました）
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％RERを使用して、酸性誘発性と再石灰化の両方により、エナメル質をさらなる酸誘発性脱灰から保護する能力を測定するために使用されました。
SMH技術を使用して、％RERを計算しました。
以前は、脱塩素化された滅菌されたウシエナメル標本を、口蓋装置を使用して口頭で配置しました。
エナメル質標本は、治療塗布中に口の中の歯甲状腺治療にさらされ、参加者の唾液の作用の下で口頭で再石灰化することができました。
次に、標本を口蓋装置から除去し、さらに酸性症状でさらに処理した後、追加のSMH評価を行い、％RERを計算しました。
％RERは、[（E1-E2）/（E1-B）] * 100ここで、B =ベースラインでの音のエナメル質のインデンテーション長（μM）、E1 =インデント長（μM）、最初の侵食チャレンジ（市販のグレープフルーツジュースを使用）、E2 =インデンテーション（μM）後の2番目の浸食術後（μM）。
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各治療期間の1日目の治療後の4時間の口腔内暴露（各治療期間は2日間で、3日間のウォッシュアウトが中にありました）
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4時間で調整された平均％SMHR（テスト歯科医とリファレンス歯科医）
時間枠：各治療期間の1日目の治療後の4時間の口腔内暴露（各治療期間は2日間で、3日間のウォッシュアウトが中にありました）
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％SMHRを使用して、エナメル質を再補償する歯科の能力を測定しました。
以前は、脱塩素化された滅菌されたウシエナメル標本を、口蓋装置を使用して口頭で配置しました。
エナメル質標本は、治療塗布中に口の中の歯甲状腺治療にさらされ、参加者の唾液の作用の下で口頭で再石灰化することができました。
次に、標本を口蓋装置から除去し、表面SMH技術を使用して％SMHRを生成するための再石灰化の程度を評価しました。
エナメル質標本は、口腔内暴露の前後に評価され、インデントの長さを測定しました。
％SMHRは[（E1-R）/（E1-B）] * 100ここで、ベースラインでの音響エナメルのインデンテーション長（μM）、E1 =インデンテーション長（μM）、最初の侵食チャレンジ（市販のグレープフルーツジュースを使用）、r = 4時間後のインデンテーション長（μm）
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各治療期間の1日目の治療後の4時間の口腔内暴露（各治療期間は2日間で、3日間のウォッシュアウトが中にありました）
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12時間で調整された平均％SMHR
時間枠：各治療期間の1日目の治療後の12時間の口腔内暴露（各治療期間は2日間で、3日間のウォッシュアウトが中にありました）
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％SMHRを使用して、エナメル質を再補償する歯科の能力を測定しました。
以前は、脱塩素化された滅菌されたウシエナメル標本を、口蓋装置を使用して口頭で配置しました。
エナメル質標本は、治療塗布中に口の中の歯甲状腺治療にさらされ、参加者の唾液の作用の下で口頭で再石灰化することができました。
次に、標本を口蓋機器から除去し、SMH技術を使用して％SMHRを生成するために、再石灰化の範囲を評価しました。
エナメル質標本は、口腔内暴露の前後に評価され、インデントの長さを測定しました。
％SMHRは[（e1-r）/（e1-b）] * 100ここで、ベースラインでの音響エナメルのインデンテーション長（μm）、e1 =インデンテーション長（μm）、最初のびらん課題（市販のグレープフルーツジュースを使用）、r = in in dentation on（μm）後の12時間後の12時間後のインデンテーション長（μm）
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各治療期間の1日目の治療後の12時間の口腔内暴露（各治療期間は2日間で、3日間のウォッシュアウトが中にありました）
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4時間の調整された平均％RER（テスト歯科医とリファレンスデンクトリス）
時間枠：各治療期間の1日目の治療後の4時間の口腔内暴露（各治療期間は2日間で、3日間のウォッシュアウトが中にありました）
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％RERを使用して、酸性誘発性と再石灰化の両方により、エナメル質をさらなる酸誘発性脱灰から保護する能力を測定するために使用されました。
SMH技術を使用して、％RERを計算しました。
以前は、脱塩素化された滅菌されたウシエナメル標本を、口蓋装置を使用して口頭で配置しました。
エナメル質標本は、治療塗布中に口の中の歯甲状腺治療にさらされ、参加者の唾液の作用の下で口頭で再石灰化することができました。
次に、標本を口蓋装置から除去し、さらに酸性症状でさらに処理した後、追加のSMH評価を行い、％RERを計算しました。
％RERは、[（E1-E2）/（E1-B）] * 100ここで、B =ベースラインでの音のエナメル質のインデンテーション長（μM）、E1 =インデント長（μM）、最初の侵食チャレンジ（市販のグレープフルーツジュースを使用）、E2 =インデンテーション（μM）後の2番目の浸食術後（μM）。
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各治療期間の1日目の治療後の4時間の口腔内暴露（各治療期間は2日間で、3日間のウォッシュアウトが中にありました）
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12時間で調整された平均％RER
時間枠：各治療期間の1日目の治療後の12時間の口腔内暴露（各治療期間は2日間で、3日間のウォッシュアウトが中にありました）
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％RERを使用して、酸性誘発性と再石灰化の両方により、エナメル質をさらなる酸誘発性脱灰から保護する能力を測定するために使用されました。
SMH技術を使用して、％RERを計算しました。
以前は、脱塩素化された滅菌されたウシエナメル標本を、口蓋装置を使用して口頭で配置しました。
エナメル質標本は、治療塗布中に口の中の歯甲状腺治療にさらされ、参加者の唾液の作用の下で口頭で再石灰化することができました。
次に、標本を口蓋装置から除去し、さらに酸性症状でさらに処理した後、追加のSMH評価を行い、％RERを計算しました。
％RERは、[（E1-E2）/（E1-B）] * 100ここで、B =ベースラインでの音のエナメル質のインデンテーション長（μM）、E1 =インデント長（μM）、最初の侵食チャレンジ（市販のグレープフルーツジュースを使用）、E2 =インデンテーション（μM）後の2番目の浸食術後（μM）。
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各治療期間の1日目の治療後の12時間の口腔内暴露（各治療期間は2日間で、3日間のウォッシュアウトが中にありました）
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4時間および12時間で調整された平均フッ化物摂取（EFU）
時間枠：各治療期間の1日目の治療後の4時間および12時間の口腔内暴露（各治療期間は2日で、3日間のウォッシュアウトが中にありました）
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EFUは、再石灰化の過程でフッ化物がエナメル質に組み込まれた量の尺度です。
以前は、脱塩素化された滅菌されたウシエナメル標本を、口蓋装置を使用して口頭で配置しました。
エナメル質標本は、治療塗布中に口の中の歯甲状腺治療にさらされ、参加者の唾液の作用の下で口頭で再石灰化することができました。
次に、標本を口蓋器具から除去し、化学的に分析して、歯甲状腺処理によってエナメル質に組み込まれたフッ化物の量を測定しました。
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各治療期間の1日目の治療後の4時間および12時間の口腔内暴露（各治療期間は2日で、3日間のウォッシュアウトが中にありました）
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4時間および12時間で調整された平均酸抵抗比（ARR）
時間枠：各治療期間の1日目の治療後の4時間および12時間の口腔内暴露（各治療期間は2日で、3日間のウォッシュアウトが中にありました）
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ARRを使用して、酸軟化をさらに柔らかくするために、再石灰化したエナメル質の耐性を測定しました。
SMH技術を使用してarrを計算しました。
以前は、脱塩素化された滅菌されたウシエナメル標本を、口蓋装置を使用して口頭で配置しました。
エナメル質標本は、治療塗布中に口の中の歯甲状腺治療にさらされ、参加者の唾液の作用の下で口頭で再石灰化することができました。
次に、標本を口蓋装置から除去し、さらに酸性の存在状態で処理した後、追加のSMH評価を行い、arrを計算しました。
ARRは1- [（E2-R）/（E1-B）]として導出されました。ここで、B =ベースラインでのサウンドエナメルのインデンテーション長（μM）、E1 =インデント長（μM）最初の侵食チャレンジ（市販のグレープフルーツジュースを使用）、E2 =インデンテーション長（μm）後（μm）（μm）（μmivation）、r = ersosive challence（μm） 4時間および12時間のin situ再生。
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各治療期間の1日目の治療後の4時間および12時間の口腔内暴露（各治療期間は2日で、3日間のウォッシュアウトが中にありました）
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4時間および12時間で調整された平均％SMHR（参照プラセボコントロール歯歯科医）
時間枠：各治療期間の1日目の治療後の4時間および12時間の口腔内暴露（各治療期間は2日で、3日間のウォッシュアウトが中にありました）
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％SMHRを使用して、エナメル質を再補償する歯科の能力を測定しました。
以前は、脱塩素化された滅菌されたウシエナメル標本を、口蓋装置を使用して口頭で配置しました。
エナメル質の標本は、治療施設中に口の中の歯科治療にさらされ、参加者の唾液の作用の下で口頭で再石灰化することができました。
次に、標本を口蓋機器から除去し、SMH技術を使用して％SMHRを生成するために、再石灰化の範囲を評価しました。
エナメル質標本は、口腔内暴露の前後に評価され、インデントの長さを測定しました。
％SMHRは[（e1-r）/（e1-b）] * 100ここで、ベースラインでの音のエナメル質のインデンテーション長（μm）、E1 =インデンテーション長（μm）、最初の侵食チャレンジ（市販のグレープフルーツジュースを使用）、r = 4時間後の4時間後のインデンテーション長（μm）
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各治療期間の1日目の治療後の4時間および12時間の口腔内暴露（各治療期間は2日で、3日間のウォッシュアウトが中にありました）
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4時間および12時間で調整された平均％RER（参照デントフライスvsプラセボコントロール歯歯科医）
時間枠：各治療期間の1日目の治療後の4時間および12時間の口腔内暴露（各治療期間は2日間で、3日間のウォッシュアウトがありました）
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％RERを使用して、酸性誘発性と再石灰化の両方により、エナメル質をさらなる酸誘発性脱灰から保護する能力を測定するために使用されました。
SMH技術を使用して、％RERを計算しました。
以前は、脱塩素化された滅菌されたウシエナメル標本を、口蓋装置を使用して口頭で配置しました。
エナメル質標本は、治療塗布中に口の中の歯甲状腺治療にさらされ、参加者の唾液の作用の下で口頭で再石灰化することができました。
次に、標本を口蓋装置から除去し、さらに酸性症状でさらに処理した後、追加のSMH評価を行い、％RERを計算しました。
％RERは、[（E1-E2）/（E1-B）] * 100ここで、B =ベースラインでの音のエナメル質のインデンテーション長（μM）、E1 =インデント長（μM）、最初の侵食チャレンジ（市販のグレープフルーツジュースを使用）、E2 =インデンテーション（μM）後の2番目の浸食術後（μM）。
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各治療期間の1日目の治療後の4時間および12時間の口腔内暴露（各治療期間は2日間で、3日間のウォッシュアウトがありました）
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4時間および12時間で調整された平均EFU（参照デントフライスvsプラセボコントロール歯科医師）
時間枠：各治療期間の1日目の治療後の4時間および12時間の口腔内暴露（各治療期間は2日で、3日間のウォッシュアウトが中にありました）
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EFUは、再石灰化の過程でフッ化物がエナメル質に組み込まれた量の尺度です。
以前は、脱塩素化された滅菌されたウシエナメル標本を、口蓋装置を使用して口頭で配置しました。
エナメル質標本は、治療塗布中に口の中の歯甲状腺治療にさらされ、参加者の唾液の作用の下で口頭で再石灰化することができました。
次に、標本を口蓋器具から除去し、化学的に分析して、歯甲状腺処理によってエナメル質に組み込まれたフッ化物の量を測定しました。
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各治療期間の1日目の治療後の4時間および12時間の口腔内暴露（各治療期間は2日で、3日間のウォッシュアウトが中にありました）
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4時間および12時間で調整された平均ARR（デンタフライスvsプラセボ制御歯科医師を参照）
時間枠：各治療期間の1日目の治療後の4時間および12時間の口腔内暴露（各治療期間は2日で、3日間のウォッシュアウトが中にありました）
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ARRを使用して、酸軟化をさらに柔らかくするために、再石灰化したエナメル質の耐性を測定しました。
SMH技術を使用してarrを計算しました。
以前は、脱塩素化された滅菌されたウシエナメル標本を、口蓋装置を使用して口頭で配置しました。
エナメル質標本は、治療塗布中に口の中の歯甲状腺治療にさらされ、参加者の唾液の作用の下で口頭で再石灰化することができました。
次に、標本を口蓋装置から除去し、さらに酸性存在状態で処理した後、追加のSMH評価を行い、ARRを生成しました。
ARRは1- [（E2-R）/（E1-B）]として導出されました。ここで、B =ベースラインでのサウンドエナメルのインデンテーション長（μM）、E1 =インデント長（μM）最初の侵食チャレンジ（市販のグレープフルーツジュースを使用）、E2 =インデンテーション長（μm）後（μm）（μm）（μmivation）、r = ersosive challence（μm） 4時間および12時間のin situ再生。
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各治療期間の1日目の治療後の4時間および12時間の口腔内暴露（各治療期間は2日で、3日間のウォッシュアウトが中にありました）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月26日
一次修了 (実際)
2024年5月7日
研究の完了 (実際)
2024年5月7日
試験登録日
最初に提出
2024年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月29日
最初の投稿 (実際)
2024年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月21日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個々の参加者データと研究文書は、さらなる研究のために ww.clinical-trial-register@haleon.com からリクエストできます。
IPD 共有時間枠
IPD は、研究の主要評価項目、主要な副次評価項目、安全性データの結果が公表されてから 6 か月以内に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
研究提案が提出され、独立審査委員会から承認を得た後、およびデータ共有契約が締結された後、アクセスが提供されます。
アクセスは最初の 12 か月間提供されますが、正当な場合はさらに 12 か月間まで延長が許可されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。