不安と併存疾患の産後スクリーニング (PPA)
不安と併存疾患の産後スクリーニング: 前向きブリティッシュコロンビア州コホート研究
このプロジェクトの目標は、カナダのブリティッシュ コロンビア (BC) における個別の産後不安 (PPA) スクリーニング戦略の設計を促進することです。 産後の人々のコホート (n=550) は、出産後 4 ～ 8 週間の時点で次の 7 つのアンケートに回答するよう求められます。
- 状態特性不安の一覧表
- エディンバラ産後うつ病スケール
- 認識される社会的サポートの多次元スケール
- PROMIS (患者報告アウトカム測定情報システム) 感情的苦痛 - 怒り、短縮形 5-a
- 短い形式の簡単な痛みの目録
- 生活の質を評価するためのWHOQOL-BREF
- PROMIS 睡眠障害短縮形 8-b および PROMIS 睡眠関連障害短縮形 8-a
研究者らは、多様なBC集団を対象に、ウェブベースのプラットフォームを通じて産後不安と併存疾患のスクリーニングの実現可能性を評価する予定である。 彼らは、研究参加者との 12 ～ 15 回のフォローアップ インタビューとシステム ユーザビリティ スケールへの回答を通じて、プラットフォームとアンケートのユーザビリティを評価します。 彼らの分析により、産後不安の陽性スクリーニングに関連する患者の特徴や併存疾患（怒り、痛み、睡眠障害など）も特定されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marianne Vidler, PhD, MSc
- 電話番号：6474 604-875-2424
- メール：marianne.vidler@cw.bc.ca
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3N1
- 募集
- BC Women's Hospital & Health Centre
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コンタクト：
- Marianne Vidler, PhD, MSc
- 電話番号：6474 604-875-2424
- メール：marianne.vidler@cw.bc.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 19歳以上
- 産後4～8週間
- 英語で参加できる能力
- カナダのブリティッシュコロンビア州内に配送されます
除外基準:
なし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートに回答した参加者の割合
時間枠：産後4～8週間
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全体的な完了率は、スクリーニング全体を完了した人 (完了率 >70% と定義) を採用された人で割ったものとして推定され、対応する 95% 信頼区間が提供されます。
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産後4～8週間
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システム ユーザビリティ スケール (SUS) でオンライン アンケートのユーザビリティが優れていると考える参加者の割合 (>85)
時間枠：産後4～8週間
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実現可能性は検討完了率によって決定され、有用性はSUSによって決定されます / b) SUS項目の範囲は0〜4です。
SUS スコアの範囲は 0 ～ 100 であり、介入の全体的な有用性の推定値が提供されます。
70 を超えるスコアは許容範囲または良好であるとみなされ、85 以上のスコアは高レベルのユーザビリティまたは優れたスコアを示します。
50 以下のスコアは、ユーザビリティが低いか、許容できないことを示します。
SUS スコアと完了までの時間は、上記のしきい値に基づいて要約されます。
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産後4～8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S) および関連予測因子によって評価された、産後不安を抱える参加者の数。
時間枠：産後4～8週間
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不安の陽性スクリーニングは、検証済みの質問票 STAI (状態特性不安インベントリ) を使用して決定されます。20 ～ 37 = 不安なしまたは低度の不安、38 ～ 44 = 「中程度の不安」、および 45 ～ 80 = 「高不安」。 / b) 不安に対する陽性スクリーニングの可能な予測因子は、単変量回帰モデルによって推定された要約統計量 (平均差またはオッズ比など) によって最初に評価されます。 / c) 研究者は以下の予測因子を評価します。 心理的危険因子: 1) 「気分障害および/または不安障害の過去の病歴」、2) 「小児虐待」、3) 「母親の睡眠」 / 生物学的危険因子: 1) 「炎症促進性ヘルパー T 細胞およびインターロイキン」 / 産科および妊娠関連要因: 1) 「難産」、2) 「陰性の産科転帰」、3) 「現在の妊娠悪阻」、4) 「授乳」 / 社会人口学的リスク要因: 1) 「年齢」、2) 「婚姻歴」 3) 学歴」、4) 雇用状況。 |
産後4～8週間
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検証済みのアンケートによって評価された、産後不安が強い、および/またはうつ病のリスクが高い参加者の数。
時間枠：産後4～8週間
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産後不安の陽性スクリーニングと一致する一般的な併存疾患は、エジンバラ産後うつ病スケール (範囲: 0 ～ 30、より高いスコア:うつ病の可能性が高くなります）。
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産後4～8週間
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検証済みのアンケートによって評価された、産後不安が強い、および/または社会的サポートが低い参加者の数。
時間枠：産後4～8週間
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産後不安の陽性スクリーニングと一致する一般的な併存疾患は、認知社会的支援尺度の多次元尺度（範囲：12 ～ 84、範囲：12 ～ 84、スコアが低いほど、社会的サポートが低くなります）。
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産後4～8週間
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検証済みのアンケートによって評価された、産後関連の不安や怒りのレベルが高い参加者の数。
時間枠：産後4～8週間
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産後不安の陽性スクリーニングと一致する一般的な併存疾患は、PROMIS 感情的苦痛 - 怒りの短い形式 (5a、範囲: 5- 25、スコアが高いほど、怒りの苦痛が大きくなります）。
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産後4～8週間
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検証済みのアンケートによって評価された、産後関連の強い不安や痛みのレベルが高い参加者の数。
時間枠：産後4～8週間
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産後不安の陽性スクリーニングと一致する一般的な併存疾患は、短い形式の簡単な疼痛インベントリスケール（範囲：0～120、範囲：0～120、範囲：0～120、スコアが高いほど、痛みの重症度が高くなります）。
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産後4～8週間
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検証済みのアンケートによって評価された、産後関連の強い不安や生活の質の低い参加者の数。
時間枠：産後4～8週間
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産後不安の陽性スクリーニングと一致する一般的な併存疾患は、世界保健機関の生活の質スケール (範囲: 31 ～ 155、範囲: 31 ～ 155、スコアが低いほど生活の質が低くなります）。
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産後4～8週間
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検証済みのアンケートによって評価された、産後関連の強い不安や睡眠の質の低下を抱える参加者の数。
時間枠：産後4～8週間
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産後不安の陽性スクリーニングと一致する一般的な併存疾患は、PROMIS 睡眠障害 (SF 8b) および機能障害 (SF 8a) スケールへの反応に基づく STAI 検証済みアンケート (前の結果測定で説明したとおり) によって評価され、特定されます。 (範囲: 16 ～ 80、スコアが高いほど睡眠が妨げられます)。
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産後4～8週間
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結果測定値 4 ～ 9 に記載されている 2 つ以上の併存疾患を有する参加者の数。
時間枠：産後4～8週間
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産後不安の陽性スクリーニングと一致する一般的な併存疾患は、検証済みのアンケート（以前のアウトカム測定で説明した）への回答に基づいた STAI 検証済みのアンケート（以前のアウトカム測定で説明した）によって評価され、特定されます。
これは、共通点を持つ可能性のある患者のクラスターを推定することによって行われます。
階層的クラスタリングに基づくクラスター分析が実行され、ブートストラップによって内部妥当性が評価されます。
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産後4～8週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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