불안 및 동반질환에 대한 산후 선별검사 (PPA)
불안 및 동반질환에 대한 산후 선별검사: 전향적 브리티시 컬럼비아 코호트 연구
이 프로젝트의 목표는 캐나다 브리티시컬럼비아(BC)에서 개별화된 산후 불안(PPA) 선별 전략 설계를 촉진하는 것입니다. 산후 집단(n=550)은 출산 후 4~8주에 다음 7가지 설문지를 작성하도록 초대됩니다.
- 국가 특성 불안 목록
- 에든버러 산후 우울증 척도
- 인지된 사회적 지지의 다차원 척도
- PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템) 정서적 고통-분노, 약식 5-a
- 짧은 형식의 간략한 통증 목록
- 삶의 질 평가를 위한 WHOQOL-BREF
- PROMIS 수면 장애 약식 8-b 및 PROMIS 수면 관련 장애 약식 8-a
조사관은 다양한 BC주 인구를 대상으로 웹 기반 플랫폼을 통해 산후 불안 및 동반 질환에 대한 검사의 타당성을 평가할 것입니다. 그들은 연구 참가자와의 12~15회의 후속 인터뷰와 시스템 사용성 척도에 대한 응답을 통해 플랫폼과 설문지의 유용성을 평가합니다. 분석을 통해 산후 불안에 대한 양성 선별검사와 관련된 환자 특성 및 동반 질환(예: 분노, 통증, 수면 장애)도 식별할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marianne Vidler, PhD, MSc
- 전화번호: 6474 604-875-2424
- 이메일: marianne.vidler@cw.bc.ca
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
- 모병
- BC Women's Hospital & Health Centre
-
연락하다:
- Marianne Vidler, PhD, MSc
- 전화번호: 6474 604-875-2424
- 이메일: marianne.vidler@cw.bc.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥ 19세
- 산후 4~8주
- 영어 참여 능력
- 캐나다 브리티시컬럼비아 주 내 배송
제외 기준:
없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설문조사를 완료한 참가자 비율
기간: 산후 4~8주
|
전체 완료율은 전체 심사를 완료한 사람들(>70% 완료율로 정의됨)을 모집된 사람들로 나눈 값으로 추정되며 해당하는 95% 신뢰 구간이 제공됩니다.
|
산후 4~8주
|
|
시스템 사용성 척도(SUS)를 기준으로 온라인 설문조사의 유용성이 우수하다고 생각하는 참가자 비율(>85)
기간: 산후 4~8주
|
타당성은 연구 완료율에 따라 결정되며 유용성은 SUS에 의해 결정됩니다. / b) SUS 항목의 범위는 0-4입니다.
SUS 점수의 범위는 0에서 100까지이며 개입의 전반적인 유용성에 대한 추정치를 제공합니다.
70점 이상이면 수용 가능하거나 좋은 것으로 간주되며, 85점 이상이면 사용성 수준이 높거나 우수한 점수를 나타냅니다.
50점 이하의 점수는 사용성이 좋지 않거나 허용할 수 없음을 나타냅니다.
SUS 점수와 완료 시간은 위의 임계값을 기준으로 요약됩니다.
|
산후 4~8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
STAI-S(State-Trait Anxiety Inventory) 및 관련 예측변수에 의해 평가된 산후 관련 불안이 있는 참가자 수.
기간: 산후 4~8주
|
불안에 대한 긍정적인 심사는 검증된 설문지 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 결정됩니다: 20-37 = 불안 없음 또는 낮음, 38-44 = "중간 불안", 45-80 = "고불안". / b) 불안에 대한 양성 선별의 가능한 예측 변수는 일변량 회귀 모델을 통해 추정된 요약 통계(예: 평균 차이 또는 승산비)를 통해 처음에 평가됩니다. / c) 조사관은 다음 예측 변수를 평가합니다. 심리적 위험 요인: 1) "기분 및/또는 불안 장애의 과거 병력", 2) "어린 시절 학대", 3) "산모의 수면" / 생물학적 위험 요인: 1) "전염증성 T-헬퍼 세포 및 인터루킨"/ 산과 및 임신 관련 요인: 1) "분만 곤란", 2) "산과적 결과 음성", 3) "현재 임신 입덧", 4) "모유 수유" / 사회인구학적 위험 요인: 1) "나이", 2) "결혼" 상태", 3) "교육 수준", 4) "고용". |
산후 4~8주
|
|
검증된 설문지로 평가한 바와 같이 산후 관련 불안이 높거나 우울증 위험이 높은 참가자 수.
기간: 산후 4~8주
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale(범위: 0-30, 더 높은 점수: 우울증 가능성이 더 높습니다.)
|
산후 4~8주
|
|
검증된 설문지를 통해 평가한 대로 산후 관련 불안이 높거나 사회적 지원이 낮은 참가자 수.
기간: 산후 4~8주
|
인식된 사회적 지원 척도의 다차원 척도(범위: 12-84, 낮은 점수: 낮은 사회적 지지).
|
산후 4~8주
|
|
검증된 설문지에 의해 평가된 산후 관련 불안 및/또는 분노 수준이 높은 참가자 수.
기간: 산후 4~8주
|
PROMIS Emotional Distress-Anger Short Form (5a, 범위: 5- 25점, 점수가 높을수록 분노 괴로움이 심함).
|
산후 4~8주
|
|
검증된 설문지에 의해 평가된 산후 관련 불안 및/또는 통증 수준이 높은 참가자 수.
기간: 산후 4~8주
|
산후 불안에 대한 양성 선별검사와 일치하는 일반적인 동반질환은 Short Form Brief Pain Inventory Scale(범위: 0-120, 점수가 높을수록 통증 심각도가 높음).
|
산후 4~8주
|
|
검증된 설문지에 의해 평가된 산후 관련 불안이 높거나 삶의 질이 낮은 참가자 수.
기간: 산후 4~8주
|
세계보건기구(WHO) 삶의 질 척도(범위: 31-155, 점수가 낮을수록 삶의 질이 낮음).
|
산후 4~8주
|
|
검증된 설문지로 평가한 바와 같이 산후 관련 불안이 높거나 수면의 질이 좋지 않은 참가자 수.
기간: 산후 4~8주
|
PROMIS 수면 장애(SF 8b) 및 장애(SF 8a) 척도에 대한 반응을 바탕으로 STAI 검증 설문지(이전 결과 측정에서 설명한 대로)를 통해 산후 불안에 대한 양성 선별 검사와 일치하는 일반적인 동반 질환을 식별합니다. (범위: 16-80, 점수가 높을수록 수면 방해가 심함).
|
산후 4~8주
|
|
결과 측정 4~9에 설명된 대로 두 가지 이상의 동반 질환이 있는 참가자 수.
기간: 산후 4~8주
|
검증된 설문지에 대한 응답(이전 결과 측정에서 설명한 대로)을 기반으로 STAI 검증 설문지(이전 결과 측정에서 설명한 대로)로 평가하여 산후 불안에 대한 양성 선별검사와 일치하는 일반적인 동반질환이 식별됩니다.
이는 공통점이 있는 환자의 가능한 클러스터를 추정하여 수행됩니다.
계층적 클러스터링을 기반으로 한 클러스터 분석을 수행하고 부트스트래핑을 통해 내부 타당성을 평가합니다.
|
산후 4~8주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .