Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeinen ahdistuneisuuden ja samanaikaisten sairauksien seulonta (PPA)

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Marianne Vidler, University of British Columbia

Synnytyksen jälkeinen ahdistuneisuuden ja samanaikaisten sairauksien seulonta: tuleva British Columbia -kohorttitutkimus

Tämän projektin tavoitteena on helpottaa yksilöllisten postpartum Axiety (PPA) -seulontastrategioiden suunnittelua British Columbiassa (BC), Kanadassa. Joukko synnytyksen jälkeisiä ihmisiä (n=550) kutsutaan täyttämään seuraavat seitsemän kyselylomaketta 4-8 viikon kuluttua synnytyksestä:

  1. Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
  2. Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
  3. Havaitun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko
  4. PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Emotional Distress-Anger, lyhyt lomake 5-a
  5. Lyhytmuotoinen lyhyt kipukartoitus
  6. WHOQOL-BREF elämänlaadun arviointiin
  7. PROMIS Sleep Disturbance Short Form 8-b ja PROMIS Sleep Related Impairment Short Form 8-a

Tutkijat arvioivat synnytyksen jälkeisen ahdistuneisuuden ja samanaikaisten sairauksien seulonnan toteutettavuutta verkkopohjaisen alustan avulla monimuotoisessa BC-väestössä. He arvioivat alustan ja kyselylomakkeiden käytettävyyttä 12–15 tutkimukseen osallistuneiden seurantahaastattelujen ja System Usability Scale -vastausten kautta. Heidän analyysinsä tunnistaa myös potilaan ominaisuudet ja liitännäissairaudet (esim. viha, kipu, unihäiriöt), jotka liittyvät positiiviseen synnytyksen jälkeisen ahdistuksen näyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

550

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • Rekrytointi
        • BC Women's Hospital & Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohortti synnyttäneitä ihmisiä 4-8 viikon kuluttua synnytyksestä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 19 vuotta
  • 4-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
  • Englannin kielen taitoa osallistua
  • Toimitetaan British Columbian provinssissa, Kanadassa

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselyn suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Koko seulonnan suorittaneiden (määritelty >70 %:n suorittamisasteeksi) arvioitu kokonaismäärä jaettuna rekrytoitujen henkilöiden määrällä, ja niille annetaan vastaava 95 %:n luottamusväli.
4-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, jotka pitävät verkkokyselyiden käytettävyyttä erinomaisena (>85) System Usability Scale (SUS) -asteikolla
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Toteutettavuus määräytyy tutkimuksen valmistumisasteen mukaan ja käytettävyys määräytyy SUS:n mukaan / b) SUS-kohteiden vaihteluväli on 0-4. SUS-pisteet vaihtelevat 0–100, mikä antaa arvion toimenpiteen yleisestä käytettävyydestä. Yli 70 pisteet katsotaan hyväksyttäviksi tai hyviksi, kun taas vähintään 85 pisteet osoittavat korkeaa käytettävyyttä tai erinomaisia ​​pisteitä. Pisteet 50 tai alle osoittavat huonoa tai kelpaamatonta käytettävyyttä. SUS-pisteet ja valmistumisaika lasketaan yhteenvetoarvojen yläpuolella olevien kynnysarvojen perusteella.
4-8 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osanottajien määrä, joilla on synnytyksen jälkeistä ahdistusta Stai-S-tutkimuksen (State-Trait Anxiety Inventory) ja siihen liittyvien ennustajien mukaan.
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa synnytyksen jälkeen

Positiivinen ahdistuneisuusnäyttö määritetään käyttämällä validoitua STAI-kyselylomaketta (State-Trait Anxiety Inventory): 20-37 = ei tai vähäinen ahdistuneisuus, 38-44 = "kohtalainen ahdistus" ja 45-80 = "korkea ahdistus". / b) Ahdistuneisuuden positiivisen näytön mahdollisia ennustajia arvioidaan aluksi yhteenvetotilastoilla (esim. keskimääräiset erot tai todennäköisyyssuhteet), jotka arvioidaan yksimuuttujaregressiomallien avulla. / c) Tutkijat arvioivat seuraavat ennustajat:

Psykologiset riskitekijät: 1) "Aiemmat mieliala- ja/tai ahdistuneisuushäiriöt", 2) "Lapsuuden pahoinpitely", 3) "Äidin uni" / Biologiset riskitekijät: 1) "Tulehduksia edistävät T-auttajasolut ja interleukiinit" / Synnytys- ja raskauteen liittyvät tekijät: 1) "Vaikea synnytys", 2) "Negatiiviset synnytystulokset", 3) "Nykyinen hyperemesis gravidarum", 4) "Imettäminen" / Sosiodemografiset riskitekijät: 1) "Ikä", 2) "Avioliitto" status", 3) "Koulutustaso", 4) "Työllisyys".
4-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Validoiduilla kyselylomakkeilla arvioitujen osallistujien määrä, joilla on korkea synnytyksen jälkeinen ahdistuneisuus ja/tai korkea masennuksen riski.
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Yleiset rinnakkaissairaudet, jotka osuvat samaan aikaan synnytyksen jälkeisen ahdistuksen positiivisen seulonnan kanssa, tunnistetaan STAI-validoidulla kyselylomakkeella (kuten kuvattiin edellisessä tulosmittauksessa) Edinburghin postnataalimasennusasteikon vastausten perusteella (alue: 0-30, korkeampi pistemäärä: suurempi mahdollisuus masennukseen).
4-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Validoiduilla kyselylomakkeilla arvioitujen osallistujien määrä, joilla on korkea synnytyksen jälkeinen ahdistus ja/tai alhainen sosiaalinen tuki.
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Yleiset rinnakkaissairaudet, jotka osuvat samaan aikaan synnytyksen jälkeisen ahdistuksen positiivisen seulonnan kanssa, tunnistetaan STAI-validoidulla kyselylomakkeella (kuten kuvattiin edellisessä tulosmittauksessa) perustuen vastausten moniulotteiseen asteikkoon koettu sosiaalinen tuki (alue: 12-84, matalampi pistemäärä: pienempi sosiaalinen tuki).
4-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Validoiduilla kyselylomakkeilla arvioitujen osallistujien määrä, joilla on korkea synnytyksen jälkeinen ahdistuneisuus ja/tai korkea viha.
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Yleiset liitännäissairaudet, jotka osuvat samaan aikaan synnytyksen jälkeisen ahdistuksen positiivisen seulonnan kanssa, tunnistetaan STAI-validoidulla kyselylomakkeella (kuten on kuvattu edellisessä tulosmittauksessa) PROMIS-emotionaalinen ahdistus-viha -lyhytlomakkeeseen (5a, vaihteluväli: 5-) saatujen vastausten perusteella. 25, korkeampi pistemäärä: enemmän vihaa).
4-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Validoiduilla kyselylomakkeilla arvioitujen osallistujien määrä, joilla on korkea synnytyksen jälkeinen ahdistuneisuus ja/tai korkea kiputaso.
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Yleiset liitännäissairaudet, jotka osuvat samaan aikaan synnytyksen jälkeisen ahdistuksen positiivisen seulonnan kanssa, tunnistetaan STAI-validoidulla kyselylomakkeella (kuten on kuvattu aikaisemmissa tulosmittauksissa) Short Form Brief Pain Inventory Scale -asteikon vastausten perusteella (alue: 0-120, korkeampi pistemäärä: suurempi kivun vakavuus).
4-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Validoiduilla kyselylomakkeilla arvioitujen osallistujien määrä, joilla on korkea synnytyksen jälkeinen ahdistus ja/tai huono elämänlaatu.
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Yleiset rinnakkaissairaudet, jotka osuvat samaan aikaan synnytyksen jälkeisen ahdistuneisuuden positiivisen seulonnan kanssa, tunnistetaan STAI-validoidulla kyselylomakkeella (kuten kuvattiin edellisessä tulosmittauksessa) Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon (alue: 31-155, matalampi pistemäärä: huonompi elämänlaatu).
4-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Validoiduilla kyselylomakkeilla arvioitujen osallistujien määrä, joilla on korkea synnytyksen jälkeinen ahdistuneisuus ja/tai huono unen laatu.
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Yleiset liitännäissairaudet, jotka osuvat yhteen synnytyksen jälkeisen ahdistuksen positiivisen seulonnan kanssa, tunnistetaan STAI-validoidulla kyselylomakkeella (kuten kuvattiin edellisessä tulosmittauksessa) PROMIS-unihäiriö- (SF 8b) ja vajaatoiminta (SF 8a) -asteikkojen vastausten perusteella. (alue: 16-80, korkeampi pistemäärä: häiriintynyt uni).
4-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on kaksi tai useampi rinnakkaissairaus, kuten tulosmittauksissa 4–9 on kuvattu.
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Yleiset rinnakkaissairaudet, jotka osuvat samaan aikaan synnytyksen jälkeisen ahdistuksen positiivisen seulonnan kanssa, tunnistetaan STAI-validoidulla kyselylomakkeella (kuten kuvattiin edellisessä tulosmittauksessa) validoitujen kyselylomakkeiden vastausten perusteella (kuten on kuvattu aiemmissa tulosmittauksissa). Tämä tehdään arvioimalla mahdollisia potilasryhmiä, joilla on yhteisiä piirteitä. Hierarkkiseen klusterointiin perustuva klusterianalyysi suoritetaan ja sen sisäinen validiteetti arvioidaan käynnistysvaiheen avulla.
4-8 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Stanford University
University of Victoria
St. Paul's Hospital, Canada
Providence Healthcare
Ministry of Health, British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H22-03298

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa