人工知能によって予測される脳内出血の拡大リスクの高い集団における早期集中降圧治療 (ARCHES)

包含基準:

• ① 年齢 18 歳以上。
• ② 発症から6時間以内に病院に到着し、到着から1時間以内にランダム化を完了し、降圧治療を受けることができる（発症時間が不明な場合は、最後の正常な時間が使用されます）。
• ③ CT で確認された自然発生性テント上脳実質血腫。心室およびくも膜下腔に侵入する可能性があり、血腫量が 60 ml 未満である。
• ④人工知能による血腫拡大予測スコアが3点以上で血腫拡大リスクが高い患者。
• ⑤ GCS >8;
• ⑥ 発症後無作為化前のSBPが150〜220mmHgの範囲にある。
• ⑦ 患者または法定代理人によるインフォームドコンセントへの署名。

除外基準:

• ① 脳出血は、外傷、腫瘍、脳血管奇形、血栓溶解・血栓摘出などの既知の二次的原因によって引き起こされます。
• ② 脳実質出血が心室に及ぶ場合は、片方の側脳室が完全に満たされるか、両方の側脳室の半分以上が血液で満たされます。
• ③ 過去の脳内出血の血腫がまだ吸収されていない
• ④ 24時間以内に手術治療が予定されている
• ⑤ 集中的な血圧降下に不適当とされる疾患の組み合わせ（例：重度の頸動脈狭窄、椎骨動脈または頭蓋内動脈の狭窄、スモーキー動脈炎または高安動脈炎、重度の心臓弁狭窄症）。
• ⑥高血圧性脳症や大動脈縮窄症など、より積極的な降圧治療を必要とする既知の明確な適応症の組み合わせ
• ⑦ 降圧薬に対する既知のアレルギー
• ⑧降圧薬に対する既知のアレルギー（つまり、過去24時間以内のINR > 1.5のワルファリンまたは他の抗凝固薬）。
• ⑨ 血小板数が50,000/mm3未満である。
• ⑩ 既往症による障害 mRS ≧ 3
• ⑪ 妊娠の有無または出産後30日以内
• ⑫ 重度の心臓病または肝臓病、重度の腎不全（eGFR < 30 ml/分）、または余命3か月未満の悪性腫瘍。
• ⑬ 現在他の介入臨床試験に参加している
• ⑭ インフォームド・コンセントが得られない。