Раннее интенсивное антигипертензивное лечение в популяции высокого риска развития внутримозгового кровоизлияния, предсказанное искусственным интеллектом (ARCHES)

Критерии включения:

• ① Возраст ≥ 18 лет;
• ② Прибытие в больницу в течение 6 часов с момента появления, возможность завершить рандомизацию и получить антигипертензивное лечение в течение 1 часа с момента прибытия (если время начала неясно, будет использовано последнее нормальное время);
• ③ КТ-подтвержденная спонтанная супратенториальная паренхиматозная гематома головного мозга с возможностью прорыва в желудочки и субарахноидальное пространство, с объемом гематомы <60 мл;
• ④ Пациенты с высоким риском расширения гематомы с ≥3 баллами по 5-балльной шкале прогнозирования расширения гематомы на основе искусственного интеллекта;
• ⑤ ШК >8;
• ⑥ САД в диапазоне 150–220 мм рт. ст. после начала заболевания и до рандомизации;
• ⑦ Подписанное информированное согласие пациента или законного представителя.

Критерий исключения:

• ① Кровоизлияние в мозг вызвано известными вторичными причинами, такими как травма, опухоли, цереброваскулярные пороки развития, тромболизис и экстракция тромба.
• ② При кровоизлиянии в паренхиму головного мозга в желудочки кровь полностью заполняет один боковой желудочек или более половины обоих боковых желудочков.
• ③ Гематома предыдущего внутримозгового кровоизлияния еще не рассосалась.
• ④ Хирургическое лечение планируется в течение 24 часов.
• ⑤ Сочетание состояний, заведомо неподходящих для интенсивного снижения артериального давления (например, тяжелый стеноз сонной артерии, стеноз позвоночной артерии или внутричерепной артерии, артериит Смоки или артериит Такаясу и тяжелый стеноз сердечного клапана)
• ⑥Сочетание известных четко определенных показаний, требующих более агрессивного антигипертензивного лечения, таких как гипертоническая энцефалопатия или коарктация аорты.
• ⑦ Известная аллергия на антигипертензивные препараты.
• ⑧Известная аллергия на антигипертензивные препараты (например, варфарин с МНО > 1,5 или другие антикоагулянтные препараты в течение последних 24 часов).
• ⑨ При количестве тромбоцитов менее 50 000/мм3.
• ⑩ Инвалидность вследствие предшествующего заболевания mRS ≥ 3
• ⑪ Статус беременности или в течение 30 дней после родов.
• ⑫ Тяжелые заболевания сердца или печени, тяжелая почечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин) или злокачественная опухоль с ожидаемой продолжительностью жизни <3 месяцев.
• ⑬ В настоящее время участвует в других интервенционных клинических исследованиях.
• ⑭ Информированное согласие не может быть получено.