Frühzeitige intensive blutdrucksenkende Behandlung bei Hochrisikopopulationen der durch künstliche Intelligenz vorhergesagten intrazerebralen Blutungsexpansion (ARCHES)

Einschlusskriterien:

• ① Alter ≥ 18 Jahre;
• ② Ankunft im Krankenhaus innerhalb von 6 Stunden nach Beginn, in der Lage, die Randomisierung abzuschließen und innerhalb von 1 Stunde nach Ankunft eine blutdrucksenkende Behandlung zu erhalten (wenn der Zeitpunkt des Beginns unklar ist, wird der letzte normale Zeitpunkt verwendet);
• ③ CT-bestätigtes spontanes supratentorielles Hirnparenchymhämatom, das in die Ventrikel und den Subarachnoidalraum eindringen kann, mit einem Hämatomvolumen von <60 ml;
• ④ Patienten mit hohem Risiko einer Hämatomausdehnung mit ≥3 Punkten im 5-Punkte-Vorhersagewert für die Hämatomausdehnung auf Basis künstlicher Intelligenz;
• ⑤ GCS >8;
• ⑥ SBP im Bereich von 150–220 mmHg nach Beginn und vor der Randomisierung;
• ⑦ Unterzeichnete Einverständniserklärung des Patienten oder gesetzlichen Vertreters.

Ausschlusskriterien:

• ① Hirnblutungen werden durch bekannte sekundäre Ursachen wie Trauma, Tumore, zerebrovaskuläre Fehlbildungen sowie Thrombolyse und Thrombusextraktion verursacht
• ② Wenn die Gehirnparenchymblutung die Ventrikel betrifft, füllt das Blut einen Seitenventrikel vollständig oder mehr als die Hälfte beider Seitenventrikel.
• ③ Das ​​Hämatom einer früheren intrazerebralen Blutung wurde noch nicht absorbiert
• ④ Die chirurgische Behandlung ist innerhalb von 24 Stunden geplant
• ⑤ Kombination von Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie für eine intensive Blutdrucksenkung ungeeignet sind (z. B. schwere Stenose der Halsschlagader, Wirbelarterien- oder intrakranielle Arterienstenose, Smoky- oder Takayasu-Arteriitis und schwere Herzklappenstenose)
• ⑥Kombination bekannter, klar definierter Indikationen, die eine aggressivere blutdrucksenkende Behandlung erfordern, wie etwa hypertensive Enzephalopathie oder Aortenkoarktation
• ⑦ Bekannte Allergie gegen blutdrucksenkende Medikamente
• ⑧Bekannte Allergie gegen blutdrucksenkende Medikamente (d. h. Warfarin mit INR > 1,5 oder andere gerinnungshemmende Medikamente innerhalb der letzten 24 Stunden).
• ⑨ Bei einer Thrombozytenzahl von weniger als 50.000/mm3.
• ⑩ Behinderung aufgrund einer Vorerkrankung mRS ≥ 3
• ⑪ Schwangerschaftsstatus oder innerhalb von 30 Tagen nach der Entbindung
• ⑫ Schwere Herz- oder Lebererkrankung, schwere Niereninsuffizienz (eGFR <30 ml/min) oder bösartiger Tumor mit Lebenserwartung <3 Monate.
• ⑬ Nimmt derzeit an anderen interventionellen klinischen Studien teil
• ⑭ Eine Einverständniserklärung kann nicht eingeholt werden.