Včasná intenzivní antihypertenzní léčba u vysoce rizikové populace expanze intracerebrálního krvácení předpovídaná umělou inteligencí (ARCHES)

Kritéria pro zařazení:

• ① Věk ≥ 18 let;
• ② Příjezd do nemocnice do 6 hodin od nástupu, schopný dokončit randomizaci a podstoupit antihypertenzní léčbu do 1 hodiny po příjezdu (pokud není čas nástupu jasný, použije se poslední normální čas);
• ③ CT potvrzený spontánní supratentoriální hematom mozkového parenchymu, který může proniknout do komor a subarachnoidálního prostoru, s objemem hematomu < 60 ml;
• ④ Pacienti s vysokým rizikem expanze hematomu s ≥3 body na 5bodovém predikčním skóre založeném na umělé inteligenci;
• ⑤ GCS >8;
• ⑥ SBP v rozmezí 150-220 mmHg po nástupu a před randomizací;
• ⑦ Podepsaný informovaný souhlas pacientem nebo zákonným zástupcem.

Kritéria vyloučení:

• ① Cerebrální krvácení je způsobeno známými sekundárními příčinami, jako je trauma, nádory, cerebrovaskulární malformace a trombolýza a extrakce trombu
• ② Když krvácení mozkového parenchymu postihne komory, krev zcela vyplní jednu postranní komoru nebo více než polovinu obou postranních komor.
• ③ Hematom předchozího intracerebrálního krvácení se ještě nevstřebal
• ④ Chirurgická léčba je plánována do 24 hodin
• ⑤ Kombinace stavů, o kterých je známo, že jsou nevhodné pro intenzivní snižování krevního tlaku (např. těžká stenóza krční tepny, stenóza vertebrální tepny nebo intrakraniální tepny, kouřová nebo Takayasuova arteritida a těžká stenóza srdeční chlopně)
• ⑥Kombinace známých dobře definovaných indikací vyžadujících agresivnější antihypertenzní léčbu, jako je hypertenzní encefalopatie nebo koarktace aorty
• ⑦ Známá alergie na antihypertenziva
• ⑧ Známá alergie na antihypertenziva (tj. warfarin s INR > 1,5 nebo jiná antikoagulační léčiva během posledních 24 hodin).
• ⑨ S počtem krevních destiček nižším než 50 000/mm3.
• ⑩ Invalidita v důsledku předchozí nemoci mRS ≥ 3
• ⑪ Stav těhotenství nebo do 30 dnů po porodu
• ⑫ Závažné onemocnění srdce nebo jater, závažná renální insuficience (eGFR <30 ml/min) nebo maligní nádor s očekávanou délkou života <3 měsíce.
• ⑬ V současné době se účastní dalších intervenčních klinických studií
• ⑭ Informovaný souhlas nelze získat.