Tratamiento antihipertensivo intensivo temprano en población de alto riesgo de expansión de hemorragia intracerebral predicha por inteligencia artificial (ARCHES)

Criterios de inclusión:

• ① Edad ≥ 18 años;
• ② Llegada al hospital dentro de las 6 horas posteriores al inicio, capaz de completar la aleatorización y recibir tratamiento antihipertensivo dentro de la hora posterior a la llegada (si el momento de inicio no está claro, se utilizará el último horario normal);
• ③ Hematoma parenquimatoso cerebral supratentorial espontáneo confirmado por TC que puede penetrar en los ventrículos y el espacio subaracnoideo, con un volumen de hematoma de <60 ml;
• ④ Pacientes con alto riesgo de expansión del hematoma con ≥3 puntos en la puntuación de predicción de 5 puntos de la expansión del hematoma basada en inteligencia artificial;
• ⑤ ECG >8;
• ⑥ PAS en el rango de 150-220 mmHg después del inicio y antes de la aleatorización;
• ⑦ Consentimiento informado firmado por el paciente o representante legal.

Criterio de exclusión:

• ① La hemorragia cerebral es causada por causas secundarias conocidas, como traumatismos, tumores, malformaciones cerebrovasculares y trombólisis y extracción de trombos.
• ② Cuando la hemorragia del parénquima cerebral afecta a los ventrículos, la sangre llena completamente un ventrículo lateral o más de la mitad de ambos ventrículos laterales.
• ③ El hematoma de una hemorragia intracerebral previa aún no se ha absorbido.
• ④ El tratamiento quirúrgico se planifica dentro de las 24 horas.
• ⑤ Combinación de afecciones que se sabe que son inapropiadas para la reducción intensiva de la presión arterial (p. ej., estenosis grave de la arteria carótida, estenosis de la arteria vertebral o de la arteria intracraneal, arteritis ahumada o de Takayasu y estenosis grave de la válvula cardíaca)
• ⑥Combinación de indicaciones conocidas y bien definidas que requieren un tratamiento antihipertensivo más agresivo, como encefalopatía hipertensiva o coartación aórtica.
• ⑦ Alergia conocida a los medicamentos antihipertensivos
• ⑧Alergia conocida a fármacos antihipertensivos (es decir, warfarina con INR > 1,5 u otros fármacos anticoagulantes en las últimas 24 horas).
• ⑨ Con recuentos de plaquetas inferiores a 50.000/mm3.
• ⑩ Invalidez por enfermedad previa mRS ≥ 3
• ⑪ Estado de embarazo o dentro de los 30 días posteriores al parto
• ⑫ Enfermedad cardíaca o hepática grave, insuficiencia renal grave (TFGe <30 ml/min) o tumor maligno con esperanza de vida <3 meses.
• ⑬ Actualmente participando en otros ensayos clínicos intervencionistas.
• ⑭ No se puede obtener el consentimiento informado.