Tratamento anti-hipertensivo intensivo precoce em população de alto risco de expansão de hemorragia intracerebral prevista por inteligência artificial (ARCHES)

Critério de inclusão:

• ① Idade ≥ 18 anos;
• ② Chegada ao hospital em até 6h do início, capaz de completar a randomização e receber tratamento anti-hipertensivo em até 1h da chegada (se o horário de início não estiver claro, será utilizado o último horário normal);
• ③ Hematoma parenquimatoso cerebral supratentorial espontâneo confirmado por TC que pode invadir os ventrículos e o espaço subaracnóideo, com volume de hematoma <60 ml;
• ④ Pacientes com alto risco de expansão do hematoma com ≥3 pontos na pontuação de predição de 5 pontos da expansão do hematoma baseada em inteligência artificial;
• ⑤ ECG >8;
• ⑥ PAS na faixa de 150-220 mmHg após início e antes da randomização;
• ⑦ Consentimento informado assinado pelo paciente ou representante legal.

Critério de exclusão:

• ① A hemorragia cerebral é causada por causas secundárias conhecidas, como trauma, tumores, malformações cerebrovasculares e trombólise e extração de trombos
• ② Quando a hemorragia do parênquima cerebral envolve os ventrículos, o sangue preenche completamente um ventrículo lateral ou mais da metade de ambos os ventrículos laterais.
• ③ O hematoma de hemorragia intracerebral anterior ainda não foi absorvido
• ④ O tratamento cirúrgico é planejado dentro de 24 horas
• ⑤ Combinação de condições conhecidas como inadequadas para redução intensiva da pressão arterial (por exemplo, estenose grave da artéria carótida, estenose da artéria vertebral ou da artéria intracraniana, arterite fumegante ou de Takayasu e estenose grave da válvula cardíaca)
• ⑥Combinação de indicações conhecidas e bem definidas que requerem um tratamento anti-hipertensivo mais agressivo, como encefalopatia hipertensiva ou coarctação da aorta
• ⑦ Alergia conhecida a medicamentos anti-hipertensivos
• ⑧Alergia conhecida a medicamentos anti-hipertensivos (ou seja, varfarina com INR > 1,5 ou outros medicamentos anticoagulantes nas últimas 24 horas).
• ⑨ Com contagem de plaquetas inferior a 50.000/mm3.
• ⑩ Incapacidade devido a doença anterior mRS ≥ 3
• ⑪ Estado de gravidez ou dentro de 30 dias após o parto
• ⑫ Doença cardíaca ou hepática grave, insuficiência renal grave (TFGe <30 ml/min) ou tumor maligno com expectativa de vida <3 meses.
• ⑬ Atualmente participando de outros ensaios clínicos intervencionistas
• ⑭ O consentimento informado não pode ser obtido.