Trattamento antipertensivo intensivo precoce nella popolazione ad alto rischio di emorragia intracerebrale prevista dall'intelligenza artificiale (ARCHES)

Criterio di inclusione:

• ① Età ≥ 18 anni;
• ② Arrivo in ospedale entro 6 ore dall'esordio, in grado di completare la randomizzazione e ricevere il trattamento antipertensivo entro 1 ora dall'arrivo (se l'orario di insorgenza non è chiaro, verrà utilizzato l'ultimo orario normale);
• ③ Ematoma del parenchima cerebrale sopratentoriale spontaneo confermato dalla TC che può penetrare nei ventricoli e nello spazio subaracnoideo, con un volume dell'ematoma <60 ml;
• ④ Pazienti ad alto rischio di espansione dell'ematoma con ≥ 3 punti sul punteggio di previsione a 5 punti dell'espansione dell'ematoma basato sull'intelligenza artificiale;
• ⑤ GCS >8;
• ⑥ PAS nell'intervallo 150-220 mmHg dopo l'esordio e prima della randomizzazione;
• ⑦ Consenso informato firmato dal paziente o dal rappresentante legale.

Criteri di esclusione:

• ① L'emorragia cerebrale è causata da cause secondarie note come traumi, tumori, malformazioni cerebrovascolari e trombolisi ed estrazione di trombi
• ② Quando l'emorragia del parenchima cerebrale coinvolge i ventricoli, il sangue riempie completamente un ventricolo laterale o più della metà di entrambi i ventricoli laterali.
• ③ L'ematoma di una precedente emorragia intracerebrale non è stato ancora riassorbito
• ④ Il trattamento chirurgico è pianificato entro 24 ore
• ⑤ Combinazione di condizioni note per essere inappropriate per l'abbassamento intensivo della pressione sanguigna (ad esempio, stenosi grave dell'arteria carotide, stenosi dell'arteria vertebrale o dell'arteria intracranica, arterite dell'affumicatura o di Takayasu e grave stenosi della valvola cardiaca)
• ⑥Combinazione di indicazioni note e ben definite che richiedono un trattamento antipertensivo più aggressivo, come l'encefalopatia ipertensiva o la coartazione aortica
• ⑦ Allergia nota ai farmaci antipertensivi
• ⑧Allergia nota ai farmaci antipertensivi (ad esempio warfarin con INR > 1,5 o altri farmaci anticoagulanti nelle ultime 24 ore).
• ⑨ Con conta piastrinica inferiore a 50.000/mm3.
• ⑩ Disabilità dovuta a malattia precedente mRS ≥ 3
• ⑪ Stato di gravidanza o entro 30 giorni dal parto
• ⑫ Grave malattia cardiaca o epatica, grave insufficienza renale (eGFR <30 ml/min) o tumore maligno con aspettativa di vita <3 mesi.
• ⑬ Attualmente partecipa ad altri studi clinici interventistici
• ⑭ Non è possibile ottenere il consenso informato.