Vroege intensieve antihypertensieve behandeling bij een populatie met een hoog risico op uitbreiding van intracerebrale bloedingen, voorspeld door kunstmatige intelligentie (ARCHES)

Inclusiecriteria:

• ① Leeftijd ≥ 18 jaar;
• ② Aankomst in het ziekenhuis binnen 6 uur na aanvang, in staat om de randomisatie te voltooien en binnen 1 uur na aankomst een antihypertensieve behandeling te krijgen (als het tijdstip van aanvang onduidelijk is, zal de laatste normale tijd worden gebruikt);
• ③ CT-bevestigd spontaan supratentoriaal hersenparenchymaal hematoom dat kan doorbreken in de ventrikels en de subarachnoïdale ruimte, met een hematoomvolume van <60 ml;
• ④ Patiënten met een hoog risico op uitbreiding van het hematoom met ≥3 punten op de op kunstmatige intelligentie gebaseerde voorspellingsscore van 5 punten voor hematoomexpansie;
• ⑤ GCS >8;
• ⑥ SBP binnen het bereik van 150-220 mmHg na aanvang en vóór randomisatie;
• ⑦ Ondertekende geïnformeerde toestemming door de patiënt of wettelijke vertegenwoordiger.

Uitsluitingscriteria:

• ① Hersenbloeding wordt veroorzaakt door bekende secundaire oorzaken zoals trauma, tumoren, cerebrovasculaire misvormingen en trombolyse en trombusextractie
• ② Wanneer de bloeding van het hersenparenchym de ventrikels betreft, vult het bloed één laterale ventrikel volledig of meer dan de helft van beide laterale ventrikels.
• ③ Het hematoom van een eerdere intracerebrale bloeding is nog niet geabsorbeerd
• ④ Chirurgische behandeling wordt binnen 24 uur gepland
• ⑤ Combinatie van aandoeningen waarvan bekend is dat ze niet geschikt zijn voor intensieve bloeddrukverlaging (bijv. ernstige stenose van de halsslagader, stenose van de wervelslagader of intracraniale slagader, rokerige arteritis of Takayasu-arteritis en ernstige hartklepstenose)
• ⑥Combinatie van bekende, goed gedefinieerde indicaties die een agressievere antihypertensieve behandeling vereisen, zoals hypertensieve encefalopathie of aorta-coarctatie
• ⑦ Bekende allergie voor antihypertensiva
• ⑧Bekende allergie voor antihypertensiva (d.w.z. warfarine met INR > 1,5 of andere anticoagulantia in de afgelopen 24 uur).
• ⑨ Met een aantal bloedplaatjes van minder dan 50.000/mm3.
• ⑩ Invaliditeit als gevolg van eerdere ziekte mRS ≥ 3
• ⑪ Zwangerschapsstatus of binnen 30 dagen na de bevalling
• ⑫ Ernstige hart- of leverziekte, ernstige nierinsufficiëntie (eGFR <30 ml/min) of kwaadaardige tumor met een levensverwachting <3 maanden.
• ⑬ Momenteel deelnemend aan andere interventionele klinische onderzoeken
• ⑭ Geïnformeerde toestemming kan niet worden verkregen.