TSCI後の脊椎減圧術と神経移植術

脊髄損傷（SCI）は、麻痺、感覚変化、自律神経機能不全、慢性衰弱性疼痛などの壊滅的な個人的負担を伴います。 最先端の神経臨界治療、適時の外科的減圧術、およびリハビリテーションからなる標準治療を用いた効果的な治療法はほとんど開発されていません。 さまざまな新しい神経保護および神経再生アプローチが提唱されていますが、これまでの臨床試験では関連する臨床上の利点を実証できていません。

現在の治療法は主に、一次的な機械的損傷の後に数日から数週間にわたって持続する、炎症や虚血に関連する二次的な損傷プロセスを軽減することを目的としています。 軟膜および硬膜層の制限的な物理的障壁内の実質内進行性出血性壊死および腫れは、さらなる圧迫および虚血を引き起こし、二次損傷カスケードを伝播します。

SCI後の早期の外科的骨減圧術は、特に頸部レベルの損傷後の臨床転帰を改善すると考えられています。

骨の減圧術以外の実際の外科技術の開発はほとんど行われていませんが、初期の報告では、脊髄内圧 (ISP) の低下により二次損傷が軽減される可能性があることが示唆されています。 ISPを低減するための長い間認識されているが、臨床的には採用されていない技術には、血腫および壊死組織の髄内減圧を可能にする背側正中骨髄切開術の形成と、硬膜を開いて拡張パッチを縫い込むことによる硬膜区画の拡張が含まれます。

頭蓋外傷後の必然的な技術は長い間標準治療であり、頭蓋冠骨の除去、血腫の除去、拡大硬膜閉鎖、および頭蓋内圧の治療がいくつかのランダム化臨床試験で効果的であることが証明されています。

これらの各ステップは、脊椎手術の他の領域、特に腫瘍切除でも時々使用されます。 1世紀以上前にアレンによって脊椎外傷を管理する選択肢として実証されたにもかかわらず、これらの技術は現代の脊椎手術では広く研究されておらず、応用されていません。

この研究から得られたデータは、急性脊髄損傷後の脊髄減圧療法および細胞ベースの治療の実践に情報を提供し、推進するために使用されます。 顕微手術技術の調整、神経危機的な看護基準、医学的管理、および ISP 指標に関する情報は、これらの介入の実現可能かつ安全な側面を進める上で非常に貴重であることが判明する可能性があります。

SCI は、運動障害、痛み、自律神経機能障害を引き起こす、重度の身体障害を引き起こす神経学的症状です。 潜在的な神経保護戦略として、背側骨髄切開術および拡大硬膜形成術（DMED）と細胞ベースの治療（例、自家神経組織移植片移植、ANGI）は、機能回復を促進する有望な候補として認識されています。 しかし、患者を対象としたこれらの治療法の臨床試験はまだ臨床効果の再現性のある証拠を提供しておらず、効果量が小さい、免疫抑制が低い、感度が低い研究デザインという課題があります。

このパイロット研究デザインは、SCI 後の初期/急性期に実施される DMED +/- ANGI の系統的評価の第 1 段階を表します。 初期の時点での DMED のパフォーマンスは、SCI 後の最初の数時間から数日間継続することが知られている PHN による ISP の増加と二次損傷の悪影響を最小限に抑えるのに最も大きな影響を与えると予想されます。 DMED +/- ANGI の実行可能性と安全性の評価は、大規模な多施設共同の有効性評価に取り組む前の重要な最初のステップとなります。

研究の将来の大規模段階では、二次的な神経損傷プロセスからの保護とSCI後の機能の改善におけるこれらの介入の有効性を解明することに焦点が当てられる予定です。 この研究から生成されたパイロットデータは、国立衛生研究所 (NIH) やその他の資金源からより大きな賞を獲得するために重要であることが証明されます。

改良や併用療法は有用であることが判明するかもしれないが、現在採用されている細胞移植プロトコルを広く臨床に応用するには、特に脊髄損傷後の最も適切な急性期において、重大な物流上および安全関連の障害に直面する可能性が高い。 特に、SCI後の急性期における相対的な免疫不全状態と感染リスクの上昇を考慮すると、細胞培養とそれに伴う免疫抑制の必要性は潜在的な合併症を伴い、独立して神経学的転帰に悪影響を与える可能性があります。