陰茎完全切断後の再植術
2024年1月29日 更新者:Sir Run Run Shaw Hospital
陰茎完全切断後の再植術:周術期の経験とケーススタディ前後の治療戦略の概要
この観察研究である陰茎完全切断後の再植術の前後の症例シリーズの目的は、男性医学者と泌尿器科医が緊急事態においてこのようなまれな男性の緊急事態に簡単に対処できるようにすることです。 治療成功率が低く、まれな泌尿器科の緊急事態である陰茎切断の症例報告は限られているだけで、高度で詳細な外科的または周術期の治療計画はまだありません。この本が答えようとしている主な疑問は次のとおりです。
・研究者らはアンケートを用いて、再植術を受ける参加者に回答を求めた。 これらは手術前後の国際勃起機能指数 (IIEF) です。手術後の排尿に関する国際前立腺症状スコア (IPSS) の推定値。生活の質指数 (QoL) の推定。生活の質を 7 つのカテゴリーに分類します: 幸せ (0)、満足 (1)、全体的に満足 (2)、悪くない (3)、あまり満足していない (4)、苦痛 ( 5)、そしてひどい(6)。 外観満足度は、不満(1)、やや不満(2)、満足(3)、非常に満足(4)の4段階で評価した。
参加者(患者さん)は上記の質問に答えるだけで済みます。 これはケーススタディの前後の観察です。
調査の概要
詳細な説明
過去数年間に研究者の病院で治療を受け、最終的に手術と追跡調査を受けた20人の参加者(6~58歳)が含まれた。
関連する研究は、サー・ラン・ラン・ショー病院の倫理委員会によって承認されました(承認番号:2023-0699)。
切断された 20 個の男根はすべて適切に保存されていました。近位断端の神経血管構造は容易に特定され、吻合に適した状態にありました。
これらのパラメータはすべて、吻合が試みられる可能性があると考えた研究者によって評価されました。
手術は研究者の指導の下で行われ、同じ手術方法が使用されました。
手術方法と周術期プロセスは以下のように実施されました。
参加者の術前の勃起機能と排尿スコアを表 1 に示します。
参加者とその家族はそれぞれ、たとえ精神疾患が原因で切断になったとしても、事故後に陰茎の再植術を希望した。
参加者は心理的問題により再植術を受けたがらないかもしれないが、家族は再植術を支持している。
そして外科医は、吻合術の作成が成功する可能性が高いと信じています。
この参加者は治療を受けることが制約されていました。
参加者の詳細は表 1 にあります。
研究者らは手術の前後に国際勃起機能指数 (IIEF) を使用しました。手術後の排尿に関する国際前立腺症状スコア (IPSS) の推定値。生活の質指数 (QoL) の推定。生活の質を 7 つのカテゴリーに分類します: 幸せ (0)、満足 (1)、全体的に満足 (2)、悪くない (3)、あまり満足していない (4)、苦痛 ( 5)、そしてひどい(6)。
外観満足度は、不満(1)、やや不満(2)、満足(3)、非常に満足(4)の4段階で評価した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、31002
- Sir Run Run Shaw Hospital, affiliated with the Zhejiang University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
陰茎切断後に再植術を受けた患者。
説明
包含基準:
陰茎切断後に再植術を受けた患者。 そして完全な追跡データ。
除外基準:
陰茎切断後に再植術を受けなかった患者。 または不完全な追跡データ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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陰茎切断後に再植術を受けた患者は20名のみが調査され、1グループのみが調査された
患者は手術を受けます。
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手術
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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国際勃起機能指数 (IIEF)
時間枠:6ヵ月
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患者の勃起機能の質を明らかにする
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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国際前立腺症状スコア (IPSS)
時間枠:6ヵ月
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患者の排尿の質を明らかにする
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Hanchao Liu、Sir Run Run Shaw Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月23日
一次修了 (実際)
2023年12月20日
研究の完了 (実際)
2024年1月18日
試験登録日
最初に提出
2024年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月29日
最初の投稿 (推定)
2024年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月29日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-0699
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
合理的な要求に応じて、個々の参加者のデータを共有できます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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