- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06244927
Reimpianto dopo amputazione completa del pene
Reimpianto dopo amputazione completa del pene: riepilogo dell'esperienza perioperatoria e delle strategie di trattamento prima e dopo Case Study
L'obiettivo di questo studio osservazionale Replantation after Complete Penile Amputation, una serie di casi prima e dopo lo studio, è quello di aiutare gli andrologi e gli urologi ad affrontare facilmente tali rare emergenze maschili in situazioni di emergenza. Esistono solo casi limitati di amputazione del pene, una rara emergenza urologica con un basso tasso di successo del trattamento, e non esistono ancora piani di trattamento chirurgico o perioperatorio avanzati e dettagliati. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
•I ricercatori hanno utilizzato un questionario per chiedere ai partecipanti sottoposti a intervento di reimpianto di rispondere. Questi sono l'Indice Internazionale della Funzione Erettile (IIEF) prima e dopo l'intervento chirurgico; la stima dell'International Prostate Symptom Score (IPSS) per la minzione dopo l'intervento chirurgico; la stima dell'indice di qualità della vita (QoL), che caratterizza la qualità della vita in 7 categorie: felice (0), soddisfatto (1), soddisfatto in generale (2), non male (3), non troppo soddisfatto (4), angosciato ( 5) e terribile (6). Il punteggio di soddisfazione dell'aspetto era basato su quattro livelli: da insoddisfacente (1), leggermente insoddisfacente (2), soddisfacente (3) a molto soddisfacente (4).
I partecipanti (pazienti) devono solo rispondere alla domanda sopra. Questo è osservazionale prima e dopo il caso di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 31002
- Sir Run Run Shaw Hospital, affiliated with the Zhejiang University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di reimpianto in seguito ad amputazione del pene. E completare i dati di follow-up.
Criteri di esclusione:
Pazienti che non hanno ricevuto interventi chirurgici di reimpianto in seguito ad amputazione del pene. Oppure dati di follow-up incompleti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sono stati studiati solo 20 pazienti sottoposti a reimpianto in seguito ad amputazione del pene, solo 1 gruppo
I pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico.
|
Chirurgia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice internazionale della funzione erettile (IIEF)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Rivelare la qualità della funzione erettile del paziente
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio internazionale dei sintomi della prostata (IPSS)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Rivelare la qualità della minzione del paziente
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hanchao Liu, Sir Run Run Shaw Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0699
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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