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Reimpianto dopo amputazione completa del pene

29 gennaio 2024 aggiornato da: Sir Run Run Shaw Hospital

Reimpianto dopo amputazione completa del pene: riepilogo dell'esperienza perioperatoria e delle strategie di trattamento prima e dopo Case Study

L'obiettivo di questo studio osservazionale Replantation after Complete Penile Amputation, una serie di casi prima e dopo lo studio, è quello di aiutare gli andrologi e gli urologi ad affrontare facilmente tali rare emergenze maschili in situazioni di emergenza. Esistono solo casi limitati di amputazione del pene, una rara emergenza urologica con un basso tasso di successo del trattamento, e non esistono ancora piani di trattamento chirurgico o perioperatorio avanzati e dettagliati. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

•I ricercatori hanno utilizzato un questionario per chiedere ai partecipanti sottoposti a intervento di reimpianto di rispondere. Questi sono l'Indice Internazionale della Funzione Erettile (IIEF) prima e dopo l'intervento chirurgico; la stima dell'International Prostate Symptom Score (IPSS) per la minzione dopo l'intervento chirurgico; la stima dell'indice di qualità della vita (QoL), che caratterizza la qualità della vita in 7 categorie: felice (0), soddisfatto (1), soddisfatto in generale (2), non male (3), non troppo soddisfatto (4), angosciato ( 5) e terribile (6). Il punteggio di soddisfazione dell'aspetto era basato su quattro livelli: da insoddisfacente (1), leggermente insoddisfacente (2), soddisfacente (3) a molto soddisfacente (4).

I partecipanti (pazienti) devono solo rispondere alla domanda sopra. Questo è osservazionale prima e dopo il caso di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi venti partecipanti (di età compresa tra 6 e 58 anni) che sono stati curati presso l'ospedale dei ricercatori negli ultimi anni e infine sottoposti a intervento chirurgico e valutazione di follow-up. La ricerca in questione è stata approvata dal Comitato Etico del Sir Run Run Shaw Hospital, Approvazione N.: 2023-0699. Tutti i 20 falli amputati erano adeguatamente conservati; le strutture neurovascolari nel moncone prossimale erano facilmente identificabili e in condizioni idonee per l'anastomosi. Tutti questi parametri sono stati valutati dai ricercatori, che hanno ritenuto che si potesse tentare l'anastomosi. L'intervento è stato eseguito sotto la guida dei ricercatori e sono stati utilizzati gli stessi metodi chirurgici. I metodi chirurgici e i processi perioperatori sono stati eseguiti come descritto di seguito. Le funzioni erettili preoperatorie e i punteggi della minzione dei partecipanti sono mostrati nella Tabella 1. Ciascuno dei partecipanti e le loro famiglie desideravano il reimpianto del pene dopo l'incidente, anche se l'amputazione era avvenuta a causa di un disturbo psicologico. Un partecipante potrebbe non essere disposto a sottoporsi al reimpianto a causa di problemi psicologici, ma le sue famiglie sono favorevoli al reimpianto. E i chirurghi ritengono che ci sia un'alta probabilità di successo della creazione dell'anastomosi. Questo partecipante era costretto a sottoporsi al trattamento. I dettagli dei partecipanti possono essere trovati nella Tabella 1. I ricercatori hanno utilizzato l'Indice Internazionale della Funzione Erettile (IIEF) prima e dopo l'intervento chirurgico; la stima dell'International Prostate Symptom Score (IPSS) per la minzione dopo l'intervento chirurgico; la stima dell'indice di qualità della vita (QoL), che caratterizza la qualità della vita in 7 categorie: felice (0), soddisfatto (1), soddisfatto in generale (2), non male (3), non troppo soddisfatto (4), angosciato ( 5) e terribile (6). Il punteggio di soddisfazione dell'aspetto si basava su quattro livelli: da insoddisfacente (1), leggermente insoddisfacente (2), soddisfacente (3) a molto soddisfacente (4)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 31002
        • Sir Run Run Shaw Hospital, affiliated with the Zhejiang University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di reimpianto in seguito ad amputazione del pene.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di reimpianto in seguito ad amputazione del pene. E completare i dati di follow-up.

Criteri di esclusione:

Pazienti che non hanno ricevuto interventi chirurgici di reimpianto in seguito ad amputazione del pene. Oppure dati di follow-up incompleti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sono stati studiati solo 20 pazienti sottoposti a reimpianto in seguito ad amputazione del pene, solo 1 gruppo
I pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico.
Chirurgia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice internazionale della funzione erettile (IIEF)
Lasso di tempo: 6 mesi
Rivelare la qualità della funzione erettile del paziente
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio internazionale dei sintomi della prostata (IPSS)
Lasso di tempo: 6 mesi
Rivelare la qualità della minzione del paziente
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hanchao Liu, Sir Run Run Shaw Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-0699

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti possono essere condivisi su richiesta ragionevole

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento chirurgico di reimpianto

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