- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06244927
Replantation nach vollständiger Penisamputation
Replantation nach vollständiger Penisamputation: Zusammenfassung der perioperativen Erfahrungen und Behandlungsstrategien vor und nach der Fallstudie
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie zur Replantation nach vollständiger Penisamputation, einer Fallserie vor und nach der Studie, besteht darin, Andrologen und Urologen dabei zu helfen, solche seltenen Notfälle bei Männern in Notsituationen problemlos zu bewältigen. Es liegen nur begrenzte Fallberichte über Penisamputationen vor, ein seltener urologischer Notfall mit geringer Erfolgsquote bei der Behandlung, und es gibt immer noch keine fortgeschrittenen, detaillierten chirurgischen oder perioperativen Behandlungspläne. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
•Die Forscher verwendeten einen Fragebogen, um Teilnehmer, die sich einer Replantationsoperation unterzogen, um eine Antwort zu bitten. Dies sind der International Index of Erectile Function (IIEF) vor und nach der Operation; die Schätzung des International Prostate Symptom Score (IPSS) für das Wasserlassen nach einer Operation; die Schätzung des Lebensqualitätsindex (QoL), die die Lebensqualität in 7 Kategorien einteilt: glücklich (0), zufrieden (1), allgemein zufrieden (2), nicht schlecht (3), nicht allzu zufrieden (4), verzweifelt ( 5) und schrecklich (6). Die Bewertung der Aussehenszufriedenheit basierte auf vier Stufen: von unbefriedigend (1), leicht unbefriedigend (2), befriedigend (3) bis sehr zufriedenstellend (4).
Teilnehmer (Patienten) müssen nur die obige Frage beantworten. Dies ist eine Beobachtung vor und nach der Fallstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 31002
- Sir Run Run Shaw Hospital, affiliated with the Zhejiang University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die nach einer Penisamputation Replantationsoperationen erhielten. Und vollständige Follow-up-Daten.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die nach einer Penisamputation keine Replantationsoperationen erhielten. Oder unvollständige Follow-up-Daten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Es wurden nur 20 Patienten untersucht, die sich nach einer Penisamputation einer Replantation unterzogen, nämlich nur 1 Gruppe
Patienten werden operiert.
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Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Internationaler Index der erektilen Funktion (IIEF)
Zeitfenster: 6 Monate
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Aufdecken der Qualität der erektilen Funktion des Patienten
|
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Internationaler Prostata-Symptom-Score (IPSS)
Zeitfenster: 6 Monate
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Aufdecken der Qualität des Urinierens des Patienten
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hanchao Liu, Sir Run Run Shaw Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-0699
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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