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Replantation nach vollständiger Penisamputation

29. Januar 2024 aktualisiert von: Sir Run Run Shaw Hospital

Replantation nach vollständiger Penisamputation: Zusammenfassung der perioperativen Erfahrungen und Behandlungsstrategien vor und nach der Fallstudie

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie zur Replantation nach vollständiger Penisamputation, einer Fallserie vor und nach der Studie, besteht darin, Andrologen und Urologen dabei zu helfen, solche seltenen Notfälle bei Männern in Notsituationen problemlos zu bewältigen. Es liegen nur begrenzte Fallberichte über Penisamputationen vor, ein seltener urologischer Notfall mit geringer Erfolgsquote bei der Behandlung, und es gibt immer noch keine fortgeschrittenen, detaillierten chirurgischen oder perioperativen Behandlungspläne. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

•Die Forscher verwendeten einen Fragebogen, um Teilnehmer, die sich einer Replantationsoperation unterzogen, um eine Antwort zu bitten. Dies sind der International Index of Erectile Function (IIEF) vor und nach der Operation; die Schätzung des International Prostate Symptom Score (IPSS) für das Wasserlassen nach einer Operation; die Schätzung des Lebensqualitätsindex (QoL), die die Lebensqualität in 7 Kategorien einteilt: glücklich (0), zufrieden (1), allgemein zufrieden (2), nicht schlecht (3), nicht allzu zufrieden (4), verzweifelt ( 5) und schrecklich (6). Die Bewertung der Aussehenszufriedenheit basierte auf vier Stufen: von unbefriedigend (1), leicht unbefriedigend (2), befriedigend (3) bis sehr zufriedenstellend (4).

Teilnehmer (Patienten) müssen nur die obige Frage beantworten. Dies ist eine Beobachtung vor und nach der Fallstudie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwanzig Teilnehmer (im Alter von 6 bis 58 Jahren), die in den letzten Jahren im Krankenhaus des Prüfarztes behandelt wurden und sich schließlich einer Operation und einer Nachuntersuchung unterzogen, wurden eingeschlossen. Die entsprechende Forschung wurde von der Ethikkommission des Sir Run Run Shaw Hospital genehmigt, Genehmigungsnummer: 2023-0699. Alle 20 amputierten Phalli blieben ausreichend erhalten; Die neurovaskulären Strukturen im proximalen Stumpf waren leicht zu erkennen und befanden sich in einem für die Anastomose geeigneten Zustand. Alle diese Parameter wurden von den Forschern ausgewertet, die glaubten, dass eine Anastomose versucht werden könnte. Die Operation wurde unter Anleitung der Untersucher durchgeführt und es wurden die gleichen chirurgischen Methoden angewendet. Chirurgische Methoden und perioperative Prozesse wurden wie unten beschrieben durchgeführt. Die präoperativen Erektionsfunktionen und Urinausscheidungswerte der Teilnehmer sind in Tabelle 1 aufgeführt. Jeder der Teilnehmer und seine Familien wünschten sich nach dem Unfall eine Penisreplantation, auch wenn die Amputation aufgrund einer psychischen Störung erfolgte. Ein Teilnehmer ist möglicherweise aus psychologischen Gründen nicht bereit, sich einer Replantation zu unterziehen, aber seine Familien unterstützen die Replantation. Und Chirurgen glauben, dass die Wahrscheinlichkeit einer erfolgreichen Anastomose hoch ist. Dieser Teilnehmer war gezwungen, sich einer Behandlung zu unterziehen. Die Angaben zu den Teilnehmern finden Sie in Tabelle 1. Die Forscher verwendeten den International Index of Erectile Function (IIEF) vor und nach der Operation; die Schätzung des International Prostate Symptom Score (IPSS) für das Wasserlassen nach einer Operation; die Schätzung des Lebensqualitätsindex (QoL), die die Lebensqualität in 7 Kategorien einteilt: glücklich (0), zufrieden (1), allgemein zufrieden (2), nicht schlecht (3), nicht allzu zufrieden (4), verzweifelt ( 5) und schrecklich (6). Die Bewertung der Aussehenszufriedenheit basierte auf vier Stufen: von unbefriedigend (1), leicht unbefriedigend (2), befriedigend (3) bis sehr befriedigend (4).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 31002
        • Sir Run Run Shaw Hospital, affiliated with the Zhejiang University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die nach einer Penisamputation Replantationsoperationen erhielten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die nach einer Penisamputation Replantationsoperationen erhielten. Und vollständige Follow-up-Daten.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die nach einer Penisamputation keine Replantationsoperationen erhielten. Oder unvollständige Follow-up-Daten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Es wurden nur 20 Patienten untersucht, die sich nach einer Penisamputation einer Replantation unterzogen, nämlich nur 1 Gruppe
Patienten werden operiert.
Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Index der erektilen Funktion (IIEF)
Zeitfenster: 6 Monate
Aufdecken der Qualität der erektilen Funktion des Patienten
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Prostata-Symptom-Score (IPSS)
Zeitfenster: 6 Monate
Aufdecken der Qualität des Urinierens des Patienten
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Hanchao Liu, Sir Run Run Shaw Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-0699

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten können auf begründete Anfrage weitergegeben werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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