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Reimplante após amputação peniana completa

29 de janeiro de 2024 atualizado por: Sir Run Run Shaw Hospital

Reimplante após amputação peniana completa: resumo da experiência perioperatória e estratégias de tratamento antes e depois do estudo de caso

O objetivo deste estudo observacional Reimplante após amputação peniana completa, uma série de casos antes e depois do estudo, é ajudar andrologistas e urologistas a lidar facilmente com essas raras emergências masculinas em situações de emergência. Existem apenas relatos de casos limitados de amputação peniana, uma emergência urológica rara com baixa taxa de sucesso do tratamento, e ainda não existem planos de tratamento cirúrgico ou perioperatório avançados e detalhados.

•Os investigadores usaram um questionário para pedir aos participantes submetidos à cirurgia de reimplante que respondessem. Estes são o Índice Internacional de Função Erétil (IIEF) antes e depois da cirurgia; a estimativa do International Prostate Symptom Score (IPSS) para micção após a cirurgia; a estimativa do índice de qualidade de vida (QV), que caracterizou a qualidade de vida em 7 categorias: feliz (0), satisfeito (1), satisfeito geral (2), nada mal (3), não muito satisfeito (4), angustiado ( 5) e terrível (6). O escore de satisfação com a aparência foi baseado em quatro níveis: de insatisfatório (1), levemente insatisfatório (2), satisfatório (3) a muito satisfatório(4).

Os participantes (pacientes) só precisam responder à pergunta acima. Isto é observacional antes e depois do estudo de caso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foram incluídos vinte participantes (com idades entre 6 e 58 anos) que foram tratados no hospital dos investigadores nos últimos anos e que foram submetidos a cirurgia e avaliação de acompanhamento. A pesquisa relevante foi aprovada pelo Comitê de Ética do Hospital Sir Run Run Shaw, Aprovação Nº: 2023-0699. Todos os 20 falos amputados foram adequadamente preservados; as estruturas neurovasculares do coto proximal foram prontamente identificadas e em condições adequadas para anastomose. Todos esses parâmetros foram avaliados pelos investigadores, que acreditaram que a anastomose poderia ser tentada. A cirurgia foi realizada sob orientação dos investigadores e foram utilizados os mesmos métodos cirúrgicos. Os métodos cirúrgicos e processos perioperatórios foram realizados conforme descrito abaixo. As funções eréteis pré-operatórias e os escores de micção dos participantes são mostrados na Tabela 1. Cada um dos participantes e seus familiares desejavam o reimplante do pênis após o acidente, mesmo que a amputação tenha ocorrido por distúrbio psicológico. Um participante pode não estar disposto a se submeter ao reimplante devido a questões psicológicas, mas suas famílias apoiam o reimplante. E os cirurgiões acreditam que há uma alta probabilidade de sucesso na criação de anastomoses. Este participante foi constrangido a se submeter ao tratamento. Os detalhes dos participantes podem ser encontrados na Tabela 1. Os investigadores utilizaram o Índice Internacional de Função Erétil (IIEF) antes e depois da cirurgia; a estimativa do International Prostate Symptom Score (IPSS) para micção após a cirurgia; a estimativa do índice de qualidade de vida (QV), que caracterizou a qualidade de vida em 7 categorias: feliz (0), satisfeito (1), satisfeito geral (2), nada mal (3), não muito satisfeito (4), angustiado ( 5) e terrível (6). O escore de satisfação com a aparência foi baseado em quatro níveis: de insatisfatório (1), levemente insatisfatório (2), satisfatório (3) a muito satisfatório(4)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 31002
        • Sir Run Run Shaw Hospital, affiliated with the Zhejiang University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que receberam cirurgias de reimplante após amputação peniana.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes que receberam cirurgias de reimplante após amputação peniana. E complete os dados de acompanhamento.

Critério de exclusão:

Pacientes que não foram submetidos a cirurgias de reimplante após amputação peniana. Ou Dados de acompanhamento incompletos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Apenas 20 pacientes submetidos a reimplante após amputação peniana foram investigados, apenas 1 grupo
Os pacientes são submetidos a cirurgia.
Cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Internacional de Função Erétil (IIEF)
Prazo: 6 meses
Revelando a qualidade da função erétil do paciente
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata (IPSS)
Prazo: 6 meses
Revelando a qualidade da micção do paciente
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hanchao Liu, Sir Run Run Shaw Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

18 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

6 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-0699

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes podem ser compartilhados mediante solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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