- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06244927
Reimplante após amputação peniana completa
Reimplante após amputação peniana completa: resumo da experiência perioperatória e estratégias de tratamento antes e depois do estudo de caso
O objetivo deste estudo observacional Reimplante após amputação peniana completa, uma série de casos antes e depois do estudo, é ajudar andrologistas e urologistas a lidar facilmente com essas raras emergências masculinas em situações de emergência. Existem apenas relatos de casos limitados de amputação peniana, uma emergência urológica rara com baixa taxa de sucesso do tratamento, e ainda não existem planos de tratamento cirúrgico ou perioperatório avançados e detalhados.
•Os investigadores usaram um questionário para pedir aos participantes submetidos à cirurgia de reimplante que respondessem. Estes são o Índice Internacional de Função Erétil (IIEF) antes e depois da cirurgia; a estimativa do International Prostate Symptom Score (IPSS) para micção após a cirurgia; a estimativa do índice de qualidade de vida (QV), que caracterizou a qualidade de vida em 7 categorias: feliz (0), satisfeito (1), satisfeito geral (2), nada mal (3), não muito satisfeito (4), angustiado ( 5) e terrível (6). O escore de satisfação com a aparência foi baseado em quatro níveis: de insatisfatório (1), levemente insatisfatório (2), satisfatório (3) a muito satisfatório(4).
Os participantes (pacientes) só precisam responder à pergunta acima. Isto é observacional antes e depois do estudo de caso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 31002
- Sir Run Run Shaw Hospital, affiliated with the Zhejiang University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes que receberam cirurgias de reimplante após amputação peniana. E complete os dados de acompanhamento.
Critério de exclusão:
Pacientes que não foram submetidos a cirurgias de reimplante após amputação peniana. Ou Dados de acompanhamento incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Apenas 20 pacientes submetidos a reimplante após amputação peniana foram investigados, apenas 1 grupo
Os pacientes são submetidos a cirurgia.
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Cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice Internacional de Função Erétil (IIEF)
Prazo: 6 meses
|
Revelando a qualidade da função erétil do paciente
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata (IPSS)
Prazo: 6 meses
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Revelando a qualidade da micção do paciente
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hanchao Liu, Sir Run Run Shaw Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0699
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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