Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Replantatie na volledige amputatie van de penis

29 januari 2024 bijgewerkt door: Sir Run Run Shaw Hospital

Replantatie na volledige penisamputatie: samenvatting van peri-operatieve ervaring en behandelingsstrategieën voor en na casestudy

Het doel van dit observationele onderzoek Replantatie na volledige penisamputatie, een casusreeks voor en na het onderzoek, is om andrologen en urologen te helpen bij het gemakkelijk omgaan met dergelijke zeldzame mannelijke noodsituaties in een noodsituatie. Er zijn slechts beperkte casusrapporten van penisamputatie, een zeldzame urologische noodsituatie met een laag behandelsucces, en er zijn nog steeds geen geavanceerde, gedetailleerde chirurgische of perioperatieve behandelplannen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

•De onderzoekers gebruikten een vragenlijst om deelnemers die een herplantingsoperatie ondergaan te vragen om te antwoorden. Dit zijn de International Index of Erectile Function (IIEF) voor en na de operatie; de schatting van de International Prostate Symptom Score (IPSS) voor urineren na een operatie; de schatting van de Quality of Life Index (QoL), die de kwaliteit van leven in zeven categorieën heeft gekarakteriseerd: gelukkig (0), tevreden (1), algemeen tevreden (2), niet slecht (3), niet al te tevreden (4), verdrietig ( 5), en verschrikkelijk (6). De tevredenheidsscore over het uiterlijk was gebaseerd op vier niveaus: van onvoldoende (1), licht onbevredigend (2), voldoende (3) tot zeer bevredigend (4).

Deelnemers (patiënten) hoeven alleen de bovenstaande vraag te beantwoorden. Dit is observationeel voor en na de casestudy.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twintig deelnemers (in de leeftijd van 6-58 jaar) die de afgelopen jaren in het onderzoeksziekenhuis werden behandeld en uiteindelijk een operatie en vervolgbeoordeling ondergingen, werden geïncludeerd. Het relevante onderzoek is goedgekeurd door de ethische commissie van het Sir Run Run Shaw Hospital, goedkeuring nr.: 2023-0699. Alle twintig geamputeerde fallussen waren voldoende bewaard gebleven; de neurovasculaire structuren in de proximale stomp werden gemakkelijk geïdentificeerd en bevonden zich in een geschikte toestand voor anastomose. Al deze parameters werden geëvalueerd door de onderzoekers, die geloofden dat een poging tot anastomose mogelijk was. De operatie werd uitgevoerd onder begeleiding van de onderzoekers en er werden dezelfde chirurgische methoden gebruikt. Chirurgische methoden en perioperatieve processen werden uitgevoerd zoals hieronder beschreven. De preoperatieve erectiele functies en urinescores van de deelnemers worden weergegeven in Tabel 1. Elk van de deelnemers en hun families wenste na het ongeval een penisreplantatie, zelfs als de amputatie plaatsvond vanwege een psychische stoornis. Het kan zijn dat een deelnemer vanwege psychologische problemen niet bereid is een herplanting te ondergaan, maar zijn of haar families steunen de herplanting. En chirurgen zijn van mening dat de kans groot is dat een anastomose succesvol wordt gemaakt. Deze deelnemer was beperkt in het ondergaan van een behandeling. De gegevens van de deelnemers zijn te vinden in Tabel 1. De onderzoekers gebruikten de International Index of Erectile Function (IIEF) voor en na de operatie; de schatting van de International Prostate Symptom Score (IPSS) voor urineren na een operatie; de schatting van de Quality of Life Index (QoL), die de kwaliteit van leven in zeven categorieën heeft gekarakteriseerd: gelukkig (0), tevreden (1), algemeen tevreden (2), niet slecht (3), niet al te tevreden (4), verdrietig ( 5), en verschrikkelijk (6). De tevredenheidsscore over het uiterlijk was gebaseerd op vier niveaus: van onvoldoende (1), licht onbevredigend (2), voldoende (3) tot zeer bevredigend (4).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 31002
        • Sir Run Run Shaw Hospital, affiliated with the Zhejiang University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die replantatieoperaties hebben ondergaan na een penisamputatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die replantatieoperaties hebben ondergaan na een penisamputatie. En volledige vervolggegevens.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die geen replantatieoperaties hebben ondergaan na een penisamputatie. Of onvolledige vervolggegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Er werden slechts 20 patiënten onderzocht die een replantatie ondergaan na een penisamputatie, slechts 1 groep
Patiënten ondergaan een operatie.
Chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationale index van erectiele functie (IIEF)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het onthullen van de kwaliteit van de erectiele functie van de patiënt
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationale prostaatsymptoomscore (IPSS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Onthullen van de kwaliteit van het urineren van de patiënt
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hanchao Liu, Sir Run Run Shaw Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-0699

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers kunnen op redelijk verzoek worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren