- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06244927
Replantatie na volledige amputatie van de penis
Replantatie na volledige penisamputatie: samenvatting van peri-operatieve ervaring en behandelingsstrategieën voor en na casestudy
Het doel van dit observationele onderzoek Replantatie na volledige penisamputatie, een casusreeks voor en na het onderzoek, is om andrologen en urologen te helpen bij het gemakkelijk omgaan met dergelijke zeldzame mannelijke noodsituaties in een noodsituatie. Er zijn slechts beperkte casusrapporten van penisamputatie, een zeldzame urologische noodsituatie met een laag behandelsucces, en er zijn nog steeds geen geavanceerde, gedetailleerde chirurgische of perioperatieve behandelplannen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
•De onderzoekers gebruikten een vragenlijst om deelnemers die een herplantingsoperatie ondergaan te vragen om te antwoorden. Dit zijn de International Index of Erectile Function (IIEF) voor en na de operatie; de schatting van de International Prostate Symptom Score (IPSS) voor urineren na een operatie; de schatting van de Quality of Life Index (QoL), die de kwaliteit van leven in zeven categorieën heeft gekarakteriseerd: gelukkig (0), tevreden (1), algemeen tevreden (2), niet slecht (3), niet al te tevreden (4), verdrietig ( 5), en verschrikkelijk (6). De tevredenheidsscore over het uiterlijk was gebaseerd op vier niveaus: van onvoldoende (1), licht onbevredigend (2), voldoende (3) tot zeer bevredigend (4).
Deelnemers (patiënten) hoeven alleen de bovenstaande vraag te beantwoorden. Dit is observationeel voor en na de casestudy.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 31002
- Sir Run Run Shaw Hospital, affiliated with the Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die replantatieoperaties hebben ondergaan na een penisamputatie. En volledige vervolggegevens.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die geen replantatieoperaties hebben ondergaan na een penisamputatie. Of onvolledige vervolggegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Er werden slechts 20 patiënten onderzocht die een replantatie ondergaan na een penisamputatie, slechts 1 groep
Patiënten ondergaan een operatie.
|
Chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale index van erectiele functie (IIEF)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het onthullen van de kwaliteit van de erectiele functie van de patiënt
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale prostaatsymptoomscore (IPSS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Onthullen van de kwaliteit van het urineren van de patiënt
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hanchao Liu, Sir Run Run Shaw Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0699
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .